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Laser de Díodo e S100A8 na Peri-Implantite

6 de abril de 2026 atualizado por: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Efeito do Laser de Diodo de 940 nm como Adjuvante ao Desbridamento Mecânico nos Níveis de S100A8 e Parâmetros Clínicos no Tratamento da Peri-implantite

Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do laser de diodo e de protocolos de tratamento combinados, aplicados além do desbridamento mecânico, no tratamento da peri-implantite nos parâmetros periodontais clínicos e nos níveis de S100A8 no fluido do sulco peri-implante (PISF).

Métodos: Um total de 39 pacientes diagnosticados com peri-implantite foram divididos em três grupos com base nos protocolos de tratamento utilizados: Desbridamento Mecânico, Laser de Diodo e Tratamento Combinado. A profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica, o índice de placa modificado, o índice gengival e as medições do volume de PISF foram registados no início e nas semanas 4 e 12. Os níveis de S100A8 nas amostras de PISF foram medidos por ELISA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluiu 39 implantes funcionais em pacientes com idades entre 30-65 anos diagnosticados com peri-implantite (PD ≥6 mm, sem mobilidade clínica). Os participantes foram atribuídos a três grupos (n=13 por grupo) usando randomização simples (lançamento de moeda) realizada por um investigador independente: Grupo 1 (Desbridamento mecânico apenas), Grupo 2 (Monoterapia com laser de diodo de 940 nm) e Grupo 3 (Combinação de desbridamento mecânico e laser de diodo). Os critérios de exclusão consistiram em doenças sistémicas, consumo de tabaco ou álcool, gravidez/lactação, hábitos parafuncionais e uso recente de antibióticos (dentro de 6 meses) ou tratamento peri-implantar (dentro de 3 meses). Na linha de base, foram registados parâmetros clínicos e recolhidas amostras de fluido sulcular peri-implantar (PISF). Especificamente, a profundidade de sondagem (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) foram medidos em 6 locais por implante, enquanto o índice de placa modificado (mPI) e o índice gengival (GI) foram avaliados em 4 locais por implante.

Antes da amostragem de PISF, a placa supragengival foi removida usando curetas estéreis, e a área foi isolada e seca ao ar. As amostras foram recolhidas de locais mesiais e distais usando tiras de papel (Ora Flow) inseridas 1 mm no sulco durante 30 segundos; tiras contaminadas foram descartadas. O volume de PISF foi medido em microlitros usando um dispositivo Periotron 8000, e as amostras foram armazenadas a -80°C até à análise. Os protocolos de tratamento incluíram: desbridamento mecânico com curetas de titânio para o Grupo 1; descontaminação usando um laser de diodo de 940 nm (2.5 W, modo CP2, ponta de fibra de 400 μm) durante 30 segundos para o Grupo 2; e uma combinação sequencial de ambos os tratamentos para o Grupo 3. Após o tratamento, todas as bolsas foram irrigadas com povidona-iodo a 10%. Os parâmetros clínicos e as amostras de PISF foram avaliados na linha de base (T0), na semana 4 (T1) e na semana 12 (T2). Para a análise bioquímica, os níveis de S100A8 foram determinados via ELISA a 450 nm e calculados como ng/mL usando uma curva padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turquia (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é constituída por indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumadores, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos, que tenham pelo menos um implante dentário funcional diagnosticado com peri-implantite (profundidade de sondagem ≥ 6 mm, sem mobilidade clínica).
Os participantes são selecionados entre os doentes admitidos no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Kırıkkale para acompanhamento ou tratamento de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 30-65 anos.
  • Presença de pelo menos um implante dentário funcional sem mobilidade clínica.
  • Diagnóstico de peri-implantite com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6 mm.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado e comparecer às consultas de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças sistémicas que possam interferir com a cicatrização (ex.: diabetes não controlada).
  • Histórico de radioterapia ou quimioterapia.
  • Gravidez ou lactação.
  • Consumo de tabaco ou álcool.
  • Hábitos parafuncionais (ex.: bruxismo).
  • Uso de antibióticos sistémicos nos últimos 6 meses.
  • Tratamento periodontal ou peri-implantar na área relevante nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Desbridamento Mecânico
13 participantes.
Procedimento: Desbridamento mecânico subgengival com curetas de titânio esterilizadas para remover biofilme e depósitos das superfícies do implante.
Recolha de amostras de PISF.
Grupo de Monoterapia com Laser de Díodo
13 participantes. Procedimento: Descontaminação utilizando um laser de diodo de 940 nm (2,5 W, modo CP2) para remover o biofilme das superfícies dos implantes. Recolha de amostras de PISF.
Grupo Combinado
13 participantes. Procedimento: Aplicação sequencial de desbridamento mecânico subgengival seguido de descontaminação com laser diodo de 940 nm. Colheita de amostras de PISF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de S100A8 no Fluido do Sulco Peri-Implante (PISF)
Prazo: Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Os níveis de S100A8 serão medidos utilizando um kit ELISA (ng/mL) para avaliar a resposta inflamatória.
Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Linha de base (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)

Distância da margem gengival até ao fundo do sulco/bolsa medida em seis locais por implante/dente.

Unidade de Medida: Milímetros (mm)

Linha de base (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Nível de Anexação Clínica (CAL)
Prazo: Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Distância da junção cemento-esmalte (JCE) ao fundo da bolsa. Unidade de Medida: Milímetros (mm)
Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Índice de Placa Modificado (mPI)
Prazo: Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Avaliação do acúmulo de placa nas superfícies do implante/dente. Unidade de Medida: Pontuação numa escala (0 a 3)
Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Índice Gengival (IG)
Prazo: Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)
Avaliação da inflamação gengival e tendência para sangramento. Unidade de Medida: Pontuação numa escala (0 a 3)
Baseline (Dia 0), 28 dias (Semana 4) e 84 dias (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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