Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diodlaser och S100A8 vid peri-implantit

6 april 2026 uppdaterad av: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Effekten av 940 nm diodlaser som ett komplement till mekanisk debridement på S100A8-nivåer och kliniska parametrar vid behandling av peri-implantit

Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av diodlaser och kombinerade behandlingsprotokoll, applicerade utöver mekanisk debridering, vid behandling av peri-implantit på kliniska parodontala parametrar och S100A8-nivåer i peri-implant sulcusvätska (PISF).

Metoder: Totalt 39 patienter diagnostiserade med peri-implantit delades in i tre grupper baserat på använda behandlingsprotokoll: Mekanisk Debridering, Diodlaser och Kombinerad Behandling. Sonddjup, klinisk fästnivå, modifierat plackindex, gingivalindex och PISF-volymmätningar registrerades vid baslinje samt vid vecka 4 och 12. S100A8-nivåer i PISF-prover mättes med ELISA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderade 39 funktionella implantat hos patienter i åldrarna 30–65 år diagnostiserade med periimplantit (PD ≥6 mm, ingen klinisk rörlighet). Deltagarna fördelades slumpmässigt i tre grupper (n=13 per grupp) med enkelt randomiseringsförfarande (myntkast) utfört av en oberoende forskare: Grupp 1 (mekanisk debridering endast), Grupp 2 (940 nm diodlaser monoterapi) och Grupp 3 (kombinerad mekanisk debridering och diodlaser). Exklusionskriterierna innefattade systemiska sjukdomar, rökning eller alkoholkonsumtion, graviditet/amning, parafunktionella vanor samt nyligen användning av antibiotika (inom 6 månader) eller periimplantatbehandling (inom 3 månader). Vid baslinjen registrerades kliniska parametrar och prover av periimplantat sulcusvätska (PISF) samlades in. Specifikt mättes sonddjup (PD) och klinisk fästnivå (CAL) vid 6 platser per implantat, medan modifierade plackindex (mPI) och gingivalindex (GI) bedömdes vid 4 platser per implantat.

Innan PISF-provtagning togs supragingivalt plack bort med sterila kuretter, och området isolerades och lufttorkades. Prover samlades från mesiala och distala platser med pappersremsor (Ora Flow) som fördes 1 mm in i sulcus i 30 sekunder; kontaminerade remsor kasserades. PISF-volymen mättes i mikroliter med en Periotron 8000-enhet, och proverna förvarades vid –80°C tills analys. Behandlingsprotokollen omfattade: mekanisk debridering med titankuretter för Grupp 1; dekontaminering med 940 nm diodlaser (2,5 W, CP2-läge, 400 μm fibertuta) i 30 sekunder för Grupp 2; samt en sekventiell kombination av båda behandlingarna för Grupp 3. Efter behandlingen sköljdes alla fickor med 10% povidon-jod. Kliniska parametrar och PISF-prover utvärderades vid baslinje (T0), vecka 4 (T1) och vecka 12 (T2). För biokemisk analys bestämdes S100A8-nivåer via ELISA vid 450 nm och beräknades som ng/ml med en standardkurva.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turkiet (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av systemiskt friska, icke-rökande individer i åldern 30–65 år som har minst ett funktionellt tandimplantat diagnostiserat med periimplantit (sonddjup ≥ 6 mm, ingen klinisk mobilitet). Deltagarna väljs från patienter inskrivna vid Kırıkkale Universitets tandläkarhögskola, avdelningen för parodontologi, för rutinuppföljning eller behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 30–65 år.
  • Närvaro av minst ett funktionellt tandimplantat utan klinisk rörlighet.
  • Diagnos av peri-implantit med ett sonddjup (PD) på ≥ 6 mm.
  • Möjlighet att ge informerat samtycke och delta i uppföljningsbesök.

Exklusionskriterier:

  • Systemiska sjukdomar som kan störa läkning (t.ex. okontrollerad diabetes).
  • Anamnes med strålning eller kemoterapi.
  • Graviditet eller amning.
  • Rökning eller alkoholkonsumtion.
  • Parafunktionella vanor (t.ex. bruxism).
  • Användning av systemiska antibiotika inom de senaste 6 månaderna.
  • Parodontal eller peri-implantatbehandling i det aktuella området inom de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för mekanisk debridement
13 deltagare. Procedure: Subgingival mekanisk debridering med sterila titankuretter för att ta bort biofilm och avlagringar från implantatytorna. Insamling av PISF-prover.
Diode Laser Monoterapigrupp
13 deltagare. Procedure: Dekontaminering med en 940 nm diodlaser (2,5 W, CP2-läge) för att avlägsna biofilm från implantatytorna. Insamling av PISF-prover.
Kombinerad grupp
13 deltagare. Procedure: Sekventiell applicering av subgingival mekanisk debridement följt av 940 nm diodlaser dekontaminering. Insamling av PISF-prover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i S100A8-nivåer i periimplantatets sulkusvätska (PISF)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
S100A8-nivåer kommer att mätas med en ELISA-kit (ng/mL) för att utvärdera den inflammatoriska responsen.
Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Probingdjup (PD)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)

Avståndet från tandköttskanten till botten av sulcus/fickan mätt vid sex platser per implantat/tand.

Måttenhet: Millimeter (mm)

Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
Klinisk bindningsnivå (CAL)
Tidsram: Baseline (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
Avstånd från cemento-enamel junction (CEJ) till botten av fickan. Måttenhet: Millimeter (mm)
Baseline (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
Modifierad Plackindex (mPI)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
Bedömning av plackackumulering på implantat-/tandytor. Mätenhet: Poäng på en skala (0 till 3)
Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)
Bedömning av gingival inflammation och blödningstendens. Måttenhet: Poäng på en skala (0 till 3)
Baslinje (dag 0), 28 dagar (vecka 4) och 84 dagar (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera