Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diodelaser og S100A8 i peri-implantitt

6. april 2026 oppdatert av: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Effekten av 940 nm diodelaser som et supplement til mekanisk debridement på S100A8-nivåer og kliniske parametere i behandling av peri-implantitt

Formål: Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av diodelaser og kombinert behandlingsprotokoller, brukt i tillegg til mekanisk debridement, i behandlingen av peri-implantitt på kliniske parodontale parametere og S100A8-nivåer i peri-implant sulcus væske (PISF).

Metoder: Totalt 39 pasienter diagnostisert med peri-implantitt ble delt inn i tre grupper basert på behandlingsprotokollene som ble brukt: Mekanisk Debridement, Diodelaser og Kombinert Behandling. Sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, modifisert plakkindex, gingivalindex og PISF-volummålinger ble registrert ved utgangspunktet og ved uke 4 og 12. S100A8-nivåer i PISF-prøver ble målt med ELISA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderte 39 funksjonelle implantater hos pasienter i alderen 30-65 år diagnostisert med periimplantitt (PD ≥6 mm, ingen klinisk mobilitet). Deltakerne ble tildelt tre grupper (n=13 per gruppe) ved bruk av enkel randomisering (myntkast) utført av en uavhengig forsker: Gruppe 1 (Kun mekanisk debridement), Gruppe 2 (940 nm diodelaser-monoterapi), og Gruppe 3 (Kombinert mekanisk debridement og diodelaser). Eksklusjonskriteriene bestod av systemiske sykdommer, røyking eller alkoholforbruk, svangerskap/amning, parafunksjonelle vaner og nylig bruk av antibiotika (innen 6 måneder) eller periimplantatbehandling (innen 3 måneder). Ved utgangspunktet ble kliniske parametere registrert og prøver av periimplantat sulkærvæske (PISF) ble samlet inn. Spesielt ble sondedyp (PD) og klinisk festenivå (CAL) målt på 6 steder per implantat, mens den modifiserte plakkindeksen (mPI) og gingivaindeksen (GI) ble vurdert på 4 steder per implantat.

Før PISF-prøvetaking ble supragingival plakk fjernet ved hjelp av sterile kuretter, og området ble isolert og lufttørket. Prøver ble samlet fra mesiale og distale steder ved hjelp av papirstrimler (Ora Flow) som ble satt 1 mm inn i sulkus i 30 sekunder; forurenset strimler ble kastet. PISF-volum ble målt i mikroliter ved hjelp av en Periotron 8000-enhet, og prøvene ble lagret ved -80°C til analyse. Behandlingsprotokollene inkluderte: mekanisk debridement med titankuretter for Gruppe 1; dekontaminering ved bruk av en 940 nm diodelaser (2,5 W, CP2-modus, 400 μm fibertipp) i 30 sekunder for Gruppe 2; og en sekvensiell kombinasjon av begge behandlingene for Gruppe 3. Etter behandling ble alle lommer irrigert med 10% povidonjod. Kliniske parametere og PISF-prøver ble vurdert ved utgangspunktet (T0), uke 4 (T1) og uke 12 (T2). For biokjemisk analyse ble S100A8-nivåer bestemt via ELISA ved 450 nm og beregnet som ng/mL ved hjelp av en standardkurve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av systemisk sunne, ikke-røykende individer i alderen 30-65 år som har minst ett funksjonelt tannimplantat diagnostisert med peri-implantitt (sonderingsdybde ≥ 6 mm, ingen klinisk mobilitet). Deltakere velges ut blant pasienter innlagt ved Kırıkkale Universitet Fakultet for Odontologi, Institutt for Periodontologi for rutinemessig oppfølging eller behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 30–65 år.
  • Tilstedeværelse av minst ett funksjonelt dentalt implantat uten klinisk mobilitet.
  • Diagnose peri-implantitt med sonderingdybde (PD) ≥ 6 mm.
  • Evne til å gi informert samtykke og delta på oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Systemiske sykdommer som kan forstyrre sårheling (f.eks. ukontrollert diabetes).
  • Historikk med strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Graviditet eller amming.
  • Røyking eller alkoholbruk.
  • Parafunksjonelle vaner (f.eks. tannskjæring).
  • Bruk av systemiske antibiotika de siste 6 månedene.
  • Parodontal eller peri-implantatbehandling i aktuelt område de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mekanisk Debridement Gruppe
13 deltakere. Prosedyre: Subgingival mekanisk rengjøring ved bruk av sterile titankurretter for å fjerne biofilm og avleiringer fra implantatoverflatene. Innsamling av PISF-prøver.
Diode Laser Monoterapigruppe
13 deltakere. Prosedyre: Dekontaminering ved bruk av en 940 nm diodelaser (2,5 W, CP2-modus) for å fjerne biofilm fra implantatoverflatene. Innsamling av PISF-prøver.
Kombinert gruppe
13 deltakere. Prosedyre: Sekvensiell anvendelse av subgingival mekanisk debridement etterfulgt av 940 nm diodelaser dekontaminering. Innsamling av PISF-prøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i S100A8-nivåer i Peri-implantat Sulcusvæske (PISF)
Tidsramme: Utrekningstidspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)
S100A8-nivåer vil bli målt ved hjelp av et ELISA-kit (ng/mL) for å evaluere den inflammatoriske responsen.
Utrekningstidspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4), og 84 dager (uke 12)

Avstand fra gingivamarginen til bunnen av sulcus/lomme målt på seks steder per implantat/tann.

Måleenhet: Millimeter (mm)

Utgangspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4), og 84 dager (uke 12)
Klinisk festenivå (CAL)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)
Avstand fra sement-emalje-grensen (CEJ) til bunnen av lommen. Måleenhet: Millimeter (mm)
Utgangspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)
Modifisert Plakk Index (mPI)
Tidsramme: Utestilling (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)
Vurdering av plakkakkumulering på implantat-/tanneflatene. Måleenhet: Poengsum på en skala (0 til 3)
Utestilling (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Utsgangspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)
Vurdering av gingivitt og blødningstendens. Måleenhet: Poengsum på en skala (0 til 3)
Utsgangspunkt (dag 0), 28 dager (uke 4) og 84 dager (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere