Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diode Laser en S100A8 bij Peri-Implantitis

6 april 2026 bijgewerkt door: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Effect van 940 nm diodelaser als aanvulling op mechanisch debridement op S100A8-niveaus en klinische parameters bij de behandeling van peri-implantitis

Doel: Het doel van deze studie was om de effectiviteit van diodelaser- en gecombineerde behandelprotocollen, toegepast naast mechanische debridement, te vergelijken bij de behandeling van peri-implantitis op klinische parodontale parameters en S100A8-niveaus in peri-implantaat sulcusvloeistof (PISF).

Methoden: In totaal werden 39 patiënten met de diagnose peri-implantitis verdeeld in drie groepen op basis van de gebruikte behandelprotocollen: Mechanisch Debridement, Diodelaser en Gecombineerde Behandeling. Sondediepte, klinisch aanhechtingsniveau, gewijzigde plaque-index, gingiva-index en PISF-volumemetingen werden geregistreerd bij baseline en na 4 en 12 weken. S100A8-niveaus in PISF-monsters werden gemeten met ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvatte 39 functionele implantaten bij patiënten van 30-65 jaar gediagnosticeerd met peri-implantitis (PD ≥6 mm, geen klinische mobiliteit). Deelnemers werden door middel van eenvoudige randomisatie (muntopgooi) uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker toegewezen aan drie groepen (n=13 per groep): Groep 1 (alleen mechanisch debridement), Groep 2 (940 nm diodelaser monotherapie) en Groep 3 (gecombineerd mechanisch debridement en diodelaser). Uitsluitingscriteria bestonden uit systemische ziekten, roken of alcoholconsumptie, zwangerschap/borstvoeding, parafunctionele gewoonten en recent gebruik van antibiotica (binnen 6 maanden) of peri-implant behandeling (binnen 3 maanden). Bij aanvang werden klinische parameters geregistreerd en peri-implant sulcusvloeistof (PISF) monsters verzameld. Specifiek werden sondediepte (PD) en klinisch aanhechtingsniveau (CAL) gemeten op 6 locaties per implantaat, terwijl de gemodificeerde plaque-index (mPI) en gingiva-index (GI) werden beoordeeld op 4 locaties per implantaat.

Voorafgaand aan PISF-monstername werd supragingivale plaque verwijderd met steriele curettes, en het gebied werd geïsoleerd en luchtgedroogd. Monsters werden verzameld van mesiale en distale locaties met behulp van papierstrookjes (Ora Flow) die 1 mm in de sulcus werden geplaatst gedurende 30 seconden; besmette strookjes werden weggegooid. PISF-volume werd gemeten in microliters met een Periotron 8000 apparaat, en monsters werden opgeslagen bij -80°C tot analyse. Behandelprotocollen omvatten: mechanisch debridement met titanium curettes voor Groep 1; decontaminatie met een 940 nm diodelaser (2,5 W, CP2-modus, 400 μm fibertip) gedurende 30 seconden voor Groep 2; en een opeenvolgende combinatie van beide behandelingen voor Groep 3. Na behandeling werden alle pockets geïrrigeerd met 10% povidonjood. Klinische parameters en PISF-monsters werden geëvalueerd bij aanvang (T0), week 4 (T1) en week 12 (T2). Voor biochemische analyse werden S100A8-niveaus bepaald via ELISA bij 450 nm en berekend als ng/mL met behulp van een standaardcurve.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turkije (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit systemisch gezonde, niet-rokende individuen van 30-65 jaar oud die ten minste één functioneel tandheelkundig implantaat hebben met de diagnose peri-implantitis (sondediepte ≥ 6 mm, geen klinische mobiliteit). Deelnemers worden geselecteerd uit patiënten die worden opgenomen bij de Afdeling Parodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Kırıkkale Universiteit voor routinematige follow-up of behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 30-65 jaar.
  • Aanwezigheid van minstens één functioneel tandimplantaat zonder klinische mobiliteit.
  • Diagnose peri-implantitis met een pocketsondeerdiepte (PD) van ≥ 6 mm.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en vervolgbezoeken bij te wonen.

Exclusiecriteria:

  • Systemische ziekten die de wondgenezing kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes).
  • Geschiedenis van bestraling of chemotherapie.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Roken of alcoholgebruik.
  • Parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme).
  • Gebruik van systemische antibiotica in de afgelopen 6 maanden.
  • Parodontale of peri-implantaatbehandeling in het betreffende gebied in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanische Debridement Groep
13 deelnemers. Procedure: Subgingivale mechanische debridement met steriele titanium curettes om biofilm en afzettingen van de implantaatoppervlakken te verwijderen. Verzameling van PISF-monsters.
Diode Laser Monotherapie Groep
13 deelnemers. Procedure: Decontaminatie met behulp van een 940 nm diodelaser (2,5 W, CP2-modus) om biofilm van de implantoppervlakken te verwijderen. Verzameling van PISF-monsters.
Gecombineerde Groep
13 deelnemers. Procedure: Opeenvolgende toepassing van subgingivale mechanische debridement gevolgd door 940 nm diodelaser decontaminatie. Verzameling van PISF-monsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in S100A8-niveaus in peri-implantaat sulculair vocht (PISF)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)
De S100A8-niveaus zullen worden gemeten met behulp van een ELISA-kit (ng/mL) om de ontstekingsreactie te evalueren.
Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pocketsdiepte (PD)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)

Afstand van de gingivale rand tot de bodem van de sulcus/pocket gemeten op zes locaties per implantaat/tand.

Meeteenheid: Millimeters (mm)
Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)
Klinisch Aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)
Afstand van de cemento-enamel junction (CEJ) tot de bodem van de pocket. Meeteenheid: Millimeters (mm)
Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)
Gewijzigde Plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)
Beoordeling van plaque-ophoping op de implantaat-/tandoppervlakken. Meeteenheid: Score op een schaal (0 tot 3)
Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4), en 84 dagen (Week 12)
Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4) en 84 dagen (Week 12)
Beoordeling van gingivaontsteking en bloedingsneiging. Maat: Score op een schaal (0 tot 3)
Baseline (Dag 0), 28 dagen (Week 4) en 84 dagen (Week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.12.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren