ミバクリウム持続注入におけるネオスチグミンの拮抗作用
2026年4月6日 更新者：Beijing Tongren Hospital
ネオスチグミンの拮抗作用を伴うミバクリウム持続注入：無作為化比較試験
本研究では、全身麻酔下での足関節手術中に持続投与されたミバクリウムに対するコリンエステラーゼ阻害剤であるネオスチグミンの拮抗作用を調査し、拮抗作用の適切なタイミングを検討した。
調査の概要
詳細な説明
ミバクリウムは、現在、臨床で使用されている最短作用時間のベンジルイソキノリン系非脱分極性筋弛緩薬であり、短時間手術に適しています。
その持続注入は、手術時間が不確実な中程度の手術にも使用でき、術後の筋弛緩回復を促進することができます。
ミバクリウムの持続注入に拮抗が必要かどうか、および拮抗の適切なタイミングについては議論があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haiyao Wu
- 電話番号：0086 18171485811
- メール：haiyaowu0105@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Haiyaao Wu
- 電話番号：008618171485811
- メール：haiyaowu0105@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳から65歳;
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類システム: I-II;
- 体格指数（BMI）18.5 - 30 kg/m2;
- 手術前に正常なコリンエステラーゼレベルを有する患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否した場合;
- ASA分類がIII以上の場合;
- 重篤な臓器機能障害、困難気道または神経筋疾患;
- 神経筋モニタリングまたは神経筋伝導機能に影響を与える薬剤を服用している場合;
- 試験薬にアレルギーがある場合、またはその他の禁忌がある場合;
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非拮抗的グループ
介入なし
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実験的：Count-2拮抗薬群
リラクゼーション監視がカウント2の場合、ネオスチグミンを投与します。
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ネオスチグミンを0.04 mg/kgの用量で（0.02 mg/kgのアトロピンと併用して）投与する
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実験的：TOF比0.4拮抗薬群
TOFrが0.4の時、ネオスチグミンを投与してください。
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ネオスチグミンを0.04 mg/kgの用量で（0.02 mg/kgのアトロピンと併用して）投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カウント2からTOFrが0.9に回復するまでの時間
時間枠：周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カウント2からTOFrが0.7に回復するまでの時間
時間枠：周術期
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周術期
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カウント2からTOFrが0.4に回復するまでの時間
時間枠：周術期
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周術期
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平均動脈圧
時間枠：周術期
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周術期
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血圧
時間枠：周術期
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周術期
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心拍数
時間枠：周術期
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周術期
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手術時間
時間枠：手術の開始時間と終了時間
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手術の開始時間と終了時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Guyan Wang、Beijing Tongren Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月20日
研究の完了 (推定)
2026年7月29日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TREC2024-KY102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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