Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antagonisme av Neostigmin ved Kontinuerlig Infusjon av Mivacurium

6. april 2026 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital

Antagonisme av Neostigmin ved Kontinuerlig Infusjon av Mivacurium: en Randomisert Kontrollert Studie

I denne studien ble antagonismen av neostigmine, en kholinesterasehemmer, på kontinuerlig infusjon av mivacurium under fot- og ankelkirurgi under generell anestesi undersøkt, og det passende tidspunktet for antagonisme ble utforsket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mivacurium er for tiden den kortestvirkende benzylisoquinolin-nedepolariserende muskelledende middelet i klinisk praksis, som er egnet for korte operasjoner. Kontinuerlig infusjon kan også brukes ved mellomlange operasjoner med usikker operasjonstid, noe som kan fremskynde gjenopprettelsen av postoperativ muskelavslapping. Om kontinuerlig infusjon av mivacurium krever antagonisme og det passende tidspunktet for antagonisme er omstridt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 65 år gammel;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifiseringssystem: I-II;
  • Kroppsmasseindeks (KMI) 18,5 - 30 kg/m2
  • Pasienter med normale kolesterolnivåer før operasjonen

Eksklusjonskriterier:

  • Nektelse av å delta i studien;
  • ASA-klassifisering av grad III eller høyere;
  • Alvorlig organdysfunksjon, vanskelige luftveier eller nevrologiske muskellidelser;
  • Tar medisiner som påvirker nevromuskulær overvåking eller nevromuskulær ledningsfunksjon;
  • Allergisk mot testmedisinen eller har andre kontraindikasjoner;
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke-antagonistisk gruppe
Ingen intervensjon
Eksperimentell: Count-2 antagonistgruppe
Når avslapningsmonitoreringen er telling 2, administrer neostigmin.
Legemiddel: Neostigmin
Gi neostigmin i en dose på 0,04 mg/kg (kombinert med 0,02 mg/kg atropin)
Eksperimentell: Train of four-stimulasjonsforhold (TOFr) 0.4 antagonistgruppe
Når TOFr er 0,4, administrer neostigmin.
Legemiddel: Neostigmin
Gi neostigmin i en dose på 0,04 mg/kg (kombinert med 0,02 mg/kg atropin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden fra telling 2 til gjenopprettelse av TOFr til 0,9
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden fra telling 2 til TOFr-gjenopprettelse til 0,7
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Tiden fra telling 2 til TOFr-gjenopprettelse til 0.4
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Blodtrykk
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Hjertefrekvens
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Kirurgisk varighet
Tidsramme: Starttidspunktet og sluttidspunktet for operasjonen
Starttidspunktet og sluttidspunktet for operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TREC2024-KY102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere