- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524959
Neostigmiinin antagonisti Mivakuriumin jatkuvassa infuusiossa
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Neostigmiinin antagonismi Mivakuriumin jatkuvassa infuusiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin neostigmiinin, koliiniesteraasin estäjän, antagonistista vaikutusta mivakuriumin jatkuvaan infuusioon jalan ja nilkan leikkauksessa yleisanestesian alaisena, ja tutkittiin antagonistin sopivaa ajoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mivacurium on tällä hetkellä lyhytvaikutteisin bentsyylisokvinoliini-pohjainen depolarisoitumaton lihasrelaksantti kliinisessä käytännössä, joka sopii lyhyisiin leikkauksiin.
Sen jatkuva infuusio voidaan käyttää myös keskipitkissä leikkauksissa, joiden kesto on epävarma, mikä voi nopeuttaa leikkauksen jälkeisen lihasrelaksaation palautumista.
On kiistanalaista, vaatiiko mivacuriumin jatkuva infuusio antagonistia ja mikä on antagonistin sopiva ajoitus.
Sen jatkuva infuusio voidaan käyttää myös keskipitkissä leikkauksissa, joiden kesto on epävarma, mikä voi nopeuttaa leikkauksen jälkeisen lihasrelaksaation palautumista.
On kiistanalaista, vaatiiko mivacuriumin jatkuva infuusio antagonistia ja mikä on antagonistin sopiva ajoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haiyao Wu
- Puhelinnumero: 0086 18171485811
- Sähköposti: haiyaowu0105@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyaao Wu
- Puhelinnumero: 008618171485811
- Sähköposti: haiyaowu0105@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 65 vuotta vanha;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysikaalisen tilan luokitusjärjestelmä: I-II;
- Painoindeksi (BMI) 18.5 - 30 kg/m2
- Potilaat, joilla on normaalit koliiniesteraasitasot ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- ASA-luokitus luokka III tai korkeampi;
- Vakava elintoimintahäiriö, vaikea hengitystie tai neurologiset lihashäiriöt;
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat hermo-lihasvalvonnan tai hermo-lihasjohtavuuden toimintaan;
- Allergia testattavaa lääkettä kohtaan tai muut kontraindikaatiot;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-antagonistinen ryhmä
Ei interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Count-2 antagonistiryhmä
Kun rentoutumisen seuranta on laskettu 2, anna neostigmiiniä.
|
Annostele neostigmiiniä annoksella 0,04 mg/kg (yhdessä 0,02 mg/kg atropiinin kanssa)
|
|
Kokeellinen: Train of four -stimulaatiosuhde (TOFr) 0,4 antagonistiryhmä
Kun TOFr on 0,4, annosta neostigmiinia.
|
Annostele neostigmiiniä annoksella 0,04 mg/kg (yhdessä 0,02 mg/kg atropiinin kanssa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika laskennasta 2 TOFr:n palautumiseen arvoon 0.9
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika laskennasta 2 TOFr:n palautumiseen arvoon 0,7
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Aika laskennasta 2 TOFr:n palautumiseen arvoon 0.4
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Keskiverkkovalintapaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Leikkauskesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alkamis- ja päättymisaika
|
Leikkauksen alkamis- ja päättymisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2024-KY102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .