Antagonismus neostigminu při kontinuální infuzi mivakuria
6. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Antagonismus neostigminu při kontinuální infuzi mivakuria: randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii byl zkoumán antagonismus neostigminu, inhibitoru cholinesterázy, na kontinuální infuzi mivakuria během operace nohy a kotníku v celkové anestezii a bylo zkoumáno vhodné časové období antagonismu.
Přehled studie
Detailní popis
Mivacurium je v současné klinické praxi nejkratší působící nedepolarizující svalový relaxant ze skupiny benzylisochinolinů, který je vhodný pro krátké chirurgické zákroky.
Jeho kontinuální infuze může být také použita u středně dlouhých chirurgických zákroků s nejistou dobou trvání operace, což může urychlit zotavení pooperační svalové relaxace.
To, zda kontinuální infuze mivacuria vyžaduje antagonismus a vhodný časový bod pro antagonismus, je předmětem diskuse.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haiyao Wu
- Telefonní číslo: 0086 18171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Haiyaao Wu
- Telefonní číslo: 008618171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 65 let;
- Klasifikační systém fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA): I-II;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 30 kg/m²
- Pacienti s normálními hladinami cholinesterázy před operací
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii;
- Klasifikace ASA stupně III nebo vyšší;
- Těžká orgánová dysfunkce, obtížné dýchací cesty nebo neurologické svalové poruchy;
- Užívání léků ovlivňujících neuromuskulární monitorování nebo neuromuskulární vodivost;
- Alergie na testovaný lék nebo jiné kontraindikace;
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nekonfliktní skupina
Bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Skupina antagonistů Count-2
Když je monitorování relaxace na hodnotě 2, podat neostigmin.
|
Podávejte neostigmin v dávce 0,04 mg/kg (v kombinaci s 0,02 mg/kg atropinu)
|
|
Experimentální: Skupina antagonistů s poměrem stimulace čtyřmi impulsy (TOFr) 0,4
Když TOFr je 0,4, podat neostigmin.
|
Podávejte neostigmin v dávce 0,04 mg/kg (v kombinaci s 0,02 mg/kg atropinu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas od počtu 2 do obnovení TOFr na 0,9
Časové okno: Perioperativní
|
Perioperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba od počítání 2 do obnovení TOFr na 0,7
Časové okno: Perioperativní
|
Perioperativní
|
|
Doba od počtu 2 do obnovení TOFr na 0,4
Časové okno: Perioperativní
|
Perioperativní
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Perioperativní
|
Perioperativní
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Perioperační
|
Perioperační
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Perioperativní
|
Perioperativní
|
|
Délka operace
Časové okno: Doba zahájení a ukončení operace
|
Doba zahájení a ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TREC2024-KY102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární blokátory
-
Beijing Tongren HospitalDokončeno