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Antagonisme de la néostigmine lors de la perfusion continue de mivacurium

6 avril 2026 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital

Antagonisme du Néostigmine en Perfusion Continue de Mivacurium : un Essai Contrôlé Randomisé

Dans cette étude, l'antagonisme de la néostigmine, un inhibiteur de la cholinestérase, sur la perfusion continue de mivacurium pendant une chirurgie du pied et de la cheville sous anesthésie générale a été étudié, et le moment approprié de l'antagonisme a été exploré.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mivacurium est actuellement le relaxant musculaire non dépolarisant benzylisoquinoléinique à action la plus courte en pratique clinique, ce qui le rend adapté aux interventions chirurgicales de courte durée.
Son administration en perfusion continue peut également être utilisée dans les chirurgies de durée moyenne avec un temps opératoire incertain, ce qui peut accélérer la récupération de la relaxation musculaire postopératoire.
La nécessité d'une antagonisation lors d'une perfusion continue de mivacurium et le moment approprié pour cette antagonisation font l'objet de controverses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 65 ans ;
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : I-II ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 30 kg/m²
  • Patients avec des taux normaux de cholinestérase avant l'opération

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude ;
  • Classification ASA de grade III ou supérieur ;
  • Dysfonctionnement sévère d'organe, difficulté des voies aériennes ou troubles neuromusculaires ;
  • Prise de médicaments affectant la surveillance neuromusculaire ou la fonction de conduction neuromusculaire ;
  • Allergie au médicament testé ou autres contre-indications ;
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe non antagoniste
Aucune intervention
Expérimental: Groupe antagoniste Count-2
Lorsque la surveillance de la relaxation est au compte 2, administrer de la néostigmine.
Médicament: Néostigmine
Administrer la néostigmine à une dose de 0,04 mg/kg (associée à 0,02 mg/kg d'atropine)
Expérimental: Groupe antagoniste du ratio de stimulation train de quatre (TOFr) 0,4
Lorsque le TOFr est de 0,4, administrer de la néostigmine.
Médicament: Néostigmine
Administrer la néostigmine à une dose de 0,04 mg/kg (associée à 0,02 mg/kg d'atropine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le délai entre le décompte 2 et la récupération du TOFr à 0,9
Délai: Périopératoire
Périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le temps entre le décompte 2 et la récupération du rapport T4/T1 à 0,7
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Le temps entre le décompte 2 et la récupération du TOFr à 0,4
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Pression artérielle moyenne
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Pression artérielle
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Fréquence cardiaque
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Durée chirurgicale
Délai: L'heure de début et l'heure de fin de la chirurgie
L'heure de début et l'heure de fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tongren Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TREC2024-KY102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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