Neostigmin antagonizálása a Mivakurium folyamatos infúziójában
2026. április 6. frissítette: Beijing Tongren Hospital
A neosztigmin antagonizálása mivakurium folyamatos infúziójában: randomizált kontrollált vizsgálat
Ebben a tanulmányban a neosztigmin, egy kolineszteráz-gátló antagonizmusát vizsgálták a mivakurium folyamatos infúziójára a láb- és boka műtétek során általános érzéstelenítés alatt, és megvizsgálták az antagonizmus megfelelő időpontját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mivakurium jelenleg a klinikai gyakorlatban használt legrövidebb hatásidejű benzilizokinolin nem depolarizáló izomlazító, amely rövid ideig tartó műtétekhez alkalmas.
Folyamatos infúziója közepesen hosszú ideig tartó, a műtéti idő bizonytalan műtétekben is alkalmazható, ami felgyorsíthatja a műtét utáni izomlazítás felépülését.
A mivakurium folyamatos infúziója szükséges-e antagonizálásra és az antagonizálás megfelelő időpontja vitatott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haiyao Wu
- Telefonszám: 0086 18171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Haiyaao Wu
- Telefonszám: 008618171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18–65 évesek;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot besorolási rendszer: I–II;
- Testtömegindex (BMI) 18,5–30 kg/m²
- A műtét előtt normál kolinészteráz-szinttel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása a vizsgálatban;
- III. fokozatú vagy annál magasabb ASA-besorolás;
- Súlyos szervi elégtelenség, nehezen kezelhető légút vagy idegi izombetegségek;
- Neuromuszkuláris monitorozást vagy neuromuszkuláris vezetési funkciót befolyásoló gyógyszerek szedése;
- Allergia a vizsgált gyógyszerre vagy egyéb ellenjavallatok;
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem antagonistikus csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Count-2 antagonist csoport
Amikor a relaxációs monitorozás száma 2, adjon neosztigmin-t.
|
A neosztigmin 0,04 mg/kg dózisban történő beadása (0,02 mg/kg atropinnal kombinálva)
|
|
Kísérleti: Négyes sorozat stimulációs arány (TOFr) 0,4 antagonista csoport
Amikor a TOFr 0,4, adjon neosztigmin.
|
A neosztigmin 0,04 mg/kg dózisban történő beadása (0,02 mg/kg atropinnal kombinálva)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az idő a 2. számolástól a TOFr 0,9-es visszaállításáig
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az időszámítás a 2-es számlálástól a TOFr 0,7-es szintre történő helyreállításáig
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
A 2. számolástól a TOFr 0,4-re történő helyreállításáig eltelt idő
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
Pulzus
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
Sebészeti időtartam
Időkeret: A műtét kezdési és befejezési ideje
|
A műtét kezdési és befejezési ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TREC2024-KY102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .