Antagonismo da Neostigmina na Infusão Contínua de Mivacúrio
6 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Antagonismo da Neostigmina na Infusão Contínua de Mivacúrio: um Ensaio Controlado Randomizado
Neste estudo, foi investigado o antagonismo da neostigmina, um inibidor da colinesterase, sobre a infusão contínua de mivacúrio durante cirurgia do pé e do tornozelo sob anestesia geral, e foi explorado o momento apropriado para o antagonismo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mivacúrio é atualmente o relaxante muscular não despolarizante benzilisoquinolínico de ação mais curta na prática clínica, sendo adequado para cirurgias curtas.
A sua infusão contínua também pode ser utilizada em cirurgias de média duração com tempo de operação incerto, o que pode acelerar a recuperação do relaxamento muscular pós-operatório.
Se a infusão contínua de mivacúrio requer antagonismo e o momento apropriado para o antagonismo é controverso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haiyao Wu
- Número de telefone: 0086 18171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Haiyaao Wu
- Número de telefone: 008618171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 - 65 anos de idade;
- Sistema de classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): I-II;
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 30 kg/m²
- Pacientes com níveis normais de colinesterase antes da operação
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo;
- Classificação ASA de grau III ou superior;
- Disfunção orgânica grave, via aérea difícil ou distúrbios neuromusculares;
- Tomar medicamentos que afetem a monitorização neuromuscular ou a função de condução neuromuscular;
- Alérgico ao medicamento de teste ou ter outras contraindicações;
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo não antagonista
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de antagonistas Count-2
Quando a monitorização do relaxamento é a contagem 2, administrar neostigmina.
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Administrar neostigmina na dose de 0,04 mg/kg (combinada com 0,02 mg/kg de atropina)
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Experimental: Grupo antagonista com razão de estimulação train-of-four (TOFr) 0,4
Quando o TOFr é 0,4, administre neostigmina.
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Administrar neostigmina na dose de 0,04 mg/kg (combinada com 0,02 mg/kg de atropina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo desde a contagem 2 até à recuperação da TOFr para 0,9
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo desde a contagem 2 até à recuperação do TOFr para 0,7
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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O tempo desde a contagem 2 até à recuperação do TOFr para 0,4
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Pressão Arterial Média
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Pressão arterial
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Duração da cirurgia
Prazo: O horário de início e o horário de fim da cirurgia
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O horário de início e o horário de fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TREC2024-KY102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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