- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524959
네오스티그민의 길항작용에 의한 미바쿠리움의 지속적 주입
2026년 4월 6일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
네오스티그민의 길항작용에 관한 미바쿠리움 지속주입: 무작위 대조 시험
이 연구에서는 전신 마취 하에 발과 발목 수술 중 미바쿠리움의 지속적 주입에 대한 콜린에스테라제 억제제인 네오스티그민의 길항 작용을 조사하였으며, 적절한 길항 시점을 탐구하였다.
연구 개요
상세 설명
Mivacurium은 현재 임상 실무에서 가장 짧은 작용 시간을 갖는 benzylisoquinoline 비탈분극성 근육 이완제로, 단시간 수술에 적합합니다.
지속적 투여는 수술 시간이 불확실한 중간 기간 수술에도 사용될 수 있으며, 이는 수술 후 근이완 회복을 가속화할 수 있습니다.
Mivacurium의 지속적 투여가 길항을 필요로 하는지와 적절한 길항 시점은 논쟁의 여지가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haiyao Wu
- 전화번호: 0086 18171485811
- 이메일: haiyaowu0105@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Haiyaao Wu
- 전화번호: 008618171485811
- 이메일: haiyaowu0105@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18 - 65세;
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 체계: I-II;
- 체질량지수(BMI) 18.5 - 30 kg/m2
- 수술 전 정상적인 콜린에스테라제 수치를 가진 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부;
- ASA 분류 등급 III 이상;
- 심각한 장기 기능 장애, 어려운 기도 또는 신경 근육 장애;
- 신경 근육 모니터링 또는 신경 근육 전도 기능에 영향을 미치는 약물 복용;
- 시험 약물에 알레르기 반응이 있거나 다른 금기 사항이 있는 경우;
- 임신 및 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비적대적 그룹
비중재
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실험적: Count-2 길항제 그룹
이완 모니터링이 2회일 때, 네오스티그민을 투여하십시오.
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네오스티그민을 0.04mg/kg 용량으로 투여하십시오 (0.02mg/kg 아트로핀과 함께 병용)
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실험적: 네 가지 자극 비율 (TOFr) 0.4 길항제 그룹
TOFr이 0.4일 때, 네오스티그민을 투여하세요.
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네오스티그민을 0.04mg/kg 용량으로 투여하십시오 (0.02mg/kg 아트로핀과 함께 병용)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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카운트 2부터 TOFr이 0.9로 회복되기까지의 시간
기간: 수술 전후
|
수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
카운트 2부터 TOFr가 0.7로 회복되는 시간
기간: 수술 주기
|
수술 주기
|
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카운트 2부터 TOFr이 0.4로 회복되는 시간
기간: 수술 전후
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수술 전후
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평균 동맥압
기간: 수술 전후
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수술 전후
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|
혈압
기간: 수술 전후
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수술 전후
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심박수
기간: 수술 전후
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수술 전후
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|
수술 시간
기간: 수술의 시작 시간과 종료 시간
|
수술의 시작 시간과 종료 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TREC2024-KY102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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