Antagonisme van Neostigmine bij Continue Infusie van Mivacurium
6 april 2026 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Antagonisme van Neostigmine bij Continue Infusie van Mivacurium: een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
In deze studie werd de antagonisme van neostigmine, een cholinesteraseremmer, op de continue infusie van mivacurium tijdens voet- en enkeloperaties onder algehele anesthesie onderzocht, en werd het geschikte tijdstip van antagonisme verkend.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mivacurium is momenteel de kortst werkende benzylisoquinoline niet-depolariserende spierverslapper in de klinische praktijk, wat geschikt is voor korte operaties.
De continue infusie ervan kan ook worden gebruikt bij middellange operaties met onzekere operatieduur, wat het herstel van postoperatieve spierverslapping kan versnellen.
Of continue infusie van mivacurium antagonisme vereist en het geschikte tijdstip van antagonisme is controversieel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haiyao Wu
- Telefoonnummer: 0086 18171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Haiyaao Wu
- Telefoonnummer: 008618171485811
- E-mail: haiyaowu0105@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 65 jaar oud;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatiesysteem: I-II;
- Body mass index (BMI) 18,5 - 30 kg/m²
- Patiënten met normale cholinesterasewaarden vóór de operatie
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek;
- ASA-classificatie van graad III of hoger;
- Ernstige orgaandisfunctie, moeilijke luchtweg of neurologische spieraandoeningen;
- Gebruik van geneesmiddelen die de neuromusculaire monitoring of neuromusculaire geleidingsfunctie beïnvloeden;
- Allergisch voor het testgeneesmiddel of andere contra-indicaties hebben;
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-antagonistische groep
Geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Antagonistengroep Count-2
Wanneer de relaxatiemonitoring telling 2 is, geef neostigmine.
|
Geef neostigmine in een dosis van 0,04 mg/kg (gecombineerd met 0,02 mg/kg atropine)
|
|
Experimenteel: Train of four stimulatie ratio (TOFr) 0.4 antagonist groep
Wanneer TOFr 0,4 is, neostigmine toedienen.
|
Geef neostigmine in een dosis van 0,04 mg/kg (gecombineerd met 0,02 mg/kg atropine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd vanaf telling 2 tot herstel van TOFr tot 0.9
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd vanaf telling 2 tot herstel van TOFr naar 0.7
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
|
De tijd vanaf telling 2 tot herstel van TOFr tot 0,4
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
|
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
|
Chirurgische duur
Tijdsspanne: De starttijd en eindtijd van de operatie
|
De starttijd en eindtijd van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TREC2024-KY102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .