Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagonizm neostygminy w ciągłym wlewie miwakurium

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Antagonizm neostygminy w ciągłym wlewie miwakurium: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zbadano antagonizm neostygminy, inhibitora cholinoesterazy, na ciągłą infuzję miwakurium podczas operacji stopy i stawu skokowego w znieczuleniu ogólnym oraz zbadano odpowiedni punkt czasowy antagonizmu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miwakurium jest obecnie najkrócej działającym niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie z grupy benzylizochinolin stosowanym w praktyce klinicznej, który nadaje się do krótkich zabiegów chirurgicznych. Jego ciągła infuzja może być również stosowana w średnio długich zabiegach chirurgicznych o niepewnym czasie trwania operacji, co może przyspieszyć powrót do stanu sprzed zwiotczenia mięśni po operacji. Kwestia, czy ciągła infuzja miwakurium wymaga antagonizmu oraz odpowiedni moment podania antagonisty, pozostaje kontrowersyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 - 65 lat;
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA): I-II;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 30 kg/m2
  • Pacjenci z prawidłowym poziomem cholinoesterazy przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu;
  • Klasyfikacja ASA stopnia III lub wyższego;
  • Czynność narządów w ciężkim stopniu upośledzona, trudne drogi oddechowe lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe;
  • Przyjmowanie leków wpływających na monitorowanie nerwowo-mięśniowe lub funkcję przewodzenia nerwowo-mięśniowego;
  • Alergia na lek testowy lub inne przeciwwskazania;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Niekonfliktowa grupa
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa antagonistów Count-2
Gdy licznik monitorowania relaksacji wynosi 2, podać neostygminę.
Lek: Neostygmina
Podawać neostygminę w dawce 0,04 mg/kg (w połączeniu z 0,02 mg/kg atropiny)
Eksperymentalny: Grupa antagonistów ze współczynnikiem stymulacji Train of four (TOFr) 0,4
Kiedy TOFr wynosi 0,4, podaj neostygminę.
Lek: Neostygmina
Podawać neostygminę w dawce 0,04 mg/kg (w połączeniu z 0,02 mg/kg atropiny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od zliczenia 2 do odzyskania TOFr do 0,9
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od liczenia 2 do odzyskania TOFr do 0,7
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Czas od drugiego pomiaru do odzyskania TOFr do wartości 0,4
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny
Tętno
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Godzina rozpoczęcia i zakończenia operacji
Godzina rozpoczęcia i zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREC2024-KY102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neostygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj