Antagonism av Neostigmin vid Kontinuerlig Infusion av Mivakurium
6 april 2026 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Antagonism av Neostigmin vid Kontinuerlig Infusion av Mivakurium: en Randomiserad Kontrollerad Studie
I denna studie undersöktes neostigmins antagonism, en kolinesterashämmare, på kontinuerlig infusion av mivakurium under fot- och fotledskirurgi under allmän anestesi, och den lämpliga tidpunkten för antagonism utforskades.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mivacurium är för närvarande den kortastverkande benzylisokinolinnon-depolariserande muskelavslappnaren i klinisk praktik, vilket är lämpligt för kort kirurgi.
Dess kontinuerliga infusion kan också användas vid medellång kirurgi med osäker operationstid, vilket kan påskylla återhämtningen av postoperativ muskelavslappning.
Huruvida kontinuerlig infusion av mivacurium kräver antagonism och den lämpliga tidpunkten för antagonism är omstridd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haiyao Wu
- Telefonnummer: 0086 18171485811
- E-post: haiyaowu0105@163.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Haiyaao Wu
- Telefonnummer: 008618171485811
- E-post: haiyaowu0105@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år gammal;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt statusklassificeringssystem: I-II;
- Kroppsmassaindex (BMI) 18,5 - 30 kg/m²
- Patienter med normala kolinesterasnivåer före operationen
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta i studien;
- ASA-klassificering grad III eller högre;
- Svår organdysfunktion, svår luftväg eller neurologiska muskelstörningar;
- Tar läkemedel som påverkar neuromuskulär övervakning eller neuromuskulär ledningsfunktion;
- Allergisk mot testläkemedlet eller har andra kontraindikationer;
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Icke-antagonistisk grupp
Ingen intervention
|
|
|
Experimentell: Antagonistgrupp för Count-2
När avslappningsövervakningen är räkning 2, administrera neostigmin.
|
Administrera neostigmin i en dos av 0,04 mg/kg (kombinerat med 0,02 mg/kg atropin)
|
|
Experimentell: Train of four-stimuleringskvot (TOFr) 0,4 antagonistgrupp
När TOFr är 0,4, administrera neostigmin.
|
Administrera neostigmin i en dos av 0,04 mg/kg (kombinerat med 0,02 mg/kg atropin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tiden från räkning 2 till återhämtning av TOFr till 0.9
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tiden från räkning 2 till återhämtning av TOFr till 0.7
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Tiden från mätning 2 till återhämtning av TOFr till 0,4
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Medelartärtryck
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Blodtryck
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Kirurgisk varaktighet
Tidsram: Operationens starttid och sluttid
|
Operationens starttid och sluttid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
29 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TREC2024-KY102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .