新斯的明拮抗连续输注米库氯铵
2026年4月6日 更新者：Beijing Tongren Hospital
新斯的明拮抗米库氯铵持续输注：一项随机对照试验
本研究探讨了在全身麻醉下足踝手术中，胆碱酯酶抑制剂新斯的明对米库氯铵持续输注的拮抗作用，并探索了适宜的拮抗时机。
研究概览
详细说明
米库氯铵是目前临床实践中作用时间最短的苄基异喹啉类非去极化肌松药，适用于短时间手术。
其持续输注也可用于手术时间不确定的中期手术，可加速术后肌松恢复。
米库氯铵持续输注是否需要拮抗以及拮抗的适当时机存在争议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiyao Wu
- 电话号码：0086 18171485811
- 邮箱：haiyaowu0105@163.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Haiyaao Wu
- 电话号码：008618171485811
- 邮箱：haiyaowu0105@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 - 65 岁；
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级系统：I-II 级；
- 体重指数（BMI）18.5 - 30 kg/m²
- 术前胆碱酯酶水平正常的患者
排除标准：
- 拒绝参与研究；
- ASA 分级 III 级或以上；
- 严重器官功能障碍、困难气道或神经肌肉疾病；
- 正在服用影响神经肌肉监测或神经肌肉传导功能的药物；
- 对试验药物过敏或有其他禁忌症；
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：非对抗性小组
无干预
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实验性的：Count-2拮抗剂组
当放松监测计数为2时，给予新斯的明。
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以0.04毫克/千克的剂量给予新斯的明（联合使用0.02毫克/千克的阿托品）
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实验性的：四联刺激比率（TOFr）0.4拮抗组
当TOFr为0.4时，给予新斯的明。
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以0.04毫克/千克的剂量给予新斯的明（联合使用0.02毫克/千克的阿托品）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从计数 2 到 TOFr 恢复至 0.9 的时间
大体时间：围手术期
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从计数2到TOFr恢复至0.7的时间
大体时间：围手术期
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围手术期
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从计数2到TOFr恢复至0.4所需的时间
大体时间：围手术期
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围手术期
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平均动脉压
大体时间：围手术期
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围手术期
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血压
大体时间：围手术期
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围手术期
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心率
大体时间：围手术期
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围手术期
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手术持续时间
大体时间：手术的开始时间和结束时间
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手术的开始时间和结束时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guyan Wang、Beijing Tongren Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月20日
研究完成 (估计的)
2026年7月29日
研究注册日期
首次提交
2026年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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