Antagonismo de la Neostigmina en la Infusión Continua de Mivacurio
6 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
Antagonismo de la Neostigmina en la Infusión Continua de Mivacurio: un Ensayo Controlado Aleatorio
En este estudio, se investigó el antagonismo de la neostigmina, un inhibidor de la colinesterasa, sobre la infusión continua de mivacurio durante la cirugía de pie y tobillo bajo anestesia general, y se exploró el momento adecuado para el antagonismo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mivacurio es actualmente el relajante muscular no despolarizante de benzilisoquinolina de acción más corta en la práctica clínica, que es adecuado para cirugías cortas.
Su infusión continua también puede utilizarse en cirugías de mediana duración con tiempo de operación incierto, lo que puede acelerar la recuperación de la relajación muscular postoperatoria.
Es controvertido si la infusión continua de mivacurio requiere antagonismo y el momento adecuado para el antagonismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyao Wu
- Número de teléfono: 0086 18171485811
- Correo electrónico: haiyaowu0105@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Haiyaao Wu
- Número de teléfono: 008618171485811
- Correo electrónico: haiyaowu0105@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años de edad;
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA): I-II;
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 30 kg/m²
- Pacientes con niveles normales de colinesterasa antes de la operación
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio;
- Clasificación ASA de grado III o superior;
- Disfunción orgánica grave, vía aérea difícil o trastornos neuromusculares;
- Tomar fármacos que afecten la monitorización neuromuscular o la función de conducción neuromuscular;
- Alérgico al fármaco de prueba o tener otras contraindicaciones;
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo no antagónico
Sin intervención
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Experimental: Grupo antagonista del recuento-2
Cuando el monitoreo de relajación es conteo 2, administrar neostigmina.
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Administrar neostigmina a una dosis de 0.04 mg/kg (combinado con 0.02 mg/kg de atropina)
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Experimental: Grupo antagonista con relación de estimulación tren de cuatro (TOFr) 0,4
Cuando el TOFr es 0.4, administrar neostigmina.
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Administrar neostigmina a una dosis de 0.04 mg/kg (combinado con 0.02 mg/kg de atropina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El tiempo desde el conteo 2 hasta la recuperación del TOFr a 0.9
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo desde el recuento 2 hasta la recuperación de TOFr a 0.7
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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El tiempo desde el recuento 2 hasta la recuperación del TOFr a 0.4
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Duración quirúrgica
Periodo de tiempo: La hora de inicio y la hora de finalización de la cirugía
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La hora de inicio y la hora de finalización de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TREC2024-KY102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .