Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antagonisme af Neostigmin i Kontinuerlig Infusion af Mivacurium

6. april 2026 opdateret af: Beijing Tongren Hospital

Antagonisme af Neostigmin ved Kontinuerlig Infusion af Mivacurium: et Randomiseret Kontrolleret Studie

I denne undersøgelse blev antagonismen af neostigmin, en cholinesterasehæmmer, på kontinuer infusion af mivacurium under fods- og ankellkirurgi under generel anæstesi undersøgt, og det passende tidspunkt for antagonisme blev udforsket.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mivacurium er i øjeblikket den kortestvirkende benzylisoquinolin-nondepolariserende muskelrelaksans i klinisk praksis, som er velegnet til kortvarig kirurgi.
Det kan også anvendes som kontinuerlig infusion ved mellemlang kirurgi med usikker operationstid, hvilket kan fremskynde genopretningen af postoperativ muskelafslapning.
Om kontinuerlig infusion af mivacurium kræver antagonisme og det passende tidspunkt for antagonisme er omdiskuteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år gammel;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikationssystem: I-II;
  • Body mass index (BMI) 18,5 - 30 kg/m²
  • Patienter med normale cholinesterase-niveauer før operationen

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet;
  • ASA-klassifikation af grad III eller højere;
  • Svært organdysfunktion, vanskelige luftveje eller neurologiske muskelsygdomme;
  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker neuromuskulær overvågning eller neuromuskulær ledningsfunktion;
  • Allergisk over for prøvelægemidlet eller har andre kontraindikationer;
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-antagonistisk gruppe
Ingen intervention
Eksperimentel: Antagonistgruppe for Count-2
Når afslapningsmonitorering er antal 2, administrer neostigmin.
Medicin: Neostigmin
Administrer neostigmin i en dosis på 0,04 mg/kg (kombineret med 0,02 mg/kg atropin)
Eksperimentel: Train of four-stimulationsforhold (TOFr) 0,4 antagonistgruppe
Når TOFr er 0,4, administrer neostigmin.
Medicin: Neostigmin
Administrer neostigmin i en dosis på 0,04 mg/kg (kombineret med 0,02 mg/kg atropin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden fra tælling 2 til TOFr-genoprettelse til 0,9
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden fra tælling 2 til TOFr-genopretning til 0,7
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Tiden fra tælling 2 til TOFr-genoprettelse til 0,4
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Blodtryk
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Hjertetaktsfrekvens
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Kirurgisk varighed
Tidsramme: Operationens starttid og sluttid
Operationens starttid og sluttid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREC2024-KY102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulære blokerende midler

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner