Antagonismo della Neostigmina nell'Infusione Continua di Mivacurio
6 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Antagonismo della Neostigmina nell'Infusione Continua di Mivacurio: uno Studio Controllato Randomizzato
In questo studio, è stata indagata l'antagonizzazione del neostigmine, un inibitore della colinesterasi, sulla perfusione continua di mivacurium durante interventi chirurgici al piede e alla caviglia in anestesia generale, ed è stato esplorato il momento appropriato per l'antagonizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mivacurio è attualmente il rilassante muscolare non depolarizzante benzilisoquinolinico a più breve durata d'azione nella pratica clinica, adatto per interventi chirurgici brevi.
La sua infusione continua può essere utilizzata anche in interventi chirurgici di media durata con tempo operatorio incerto, accelerando il recupero del rilassamento muscolare postoperatorio.
Se l'infusione continua di mivacurio richieda antagonismo e il momento appropriato per l'antagonismo è controverso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haiyao Wu
- Numero di telefono: 0086 18171485811
- Email: haiyaowu0105@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Haiyaao Wu
- Numero di telefono: 008618171485811
- Email: haiyaowu0105@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 - 65 anni;
- Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): I-II;
- Indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 30 kg/m2
- Pazienti con livelli normali di colinesterasi prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio;
- Classificazione ASA di grado III o superiore;
- Disfunzione d'organo grave, vie aeree difficili o disturbi neuromuscolari;
- Assunzione di farmaci che influenzano il monitoraggio neuromuscolare o la funzione di conduzione neuromuscolare;
- Allergici al farmaco in studio o con altre controindicazioni;
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo non antagonistico
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo antagonista Count-2
Quando il monitoraggio del rilassamento è conteggio 2, somministrare neostigmina.
|
Somministrare neostigmina alla dose di 0.04 mg/kg (in combinazione con 0.02 mg/kg di atropina)
|
|
Sperimentale: Gruppo antagonista con rapporto di stimolazione Train of four (TOFr) 0.4
Quando il TOFr è 0,4, somministrare neostigmina.
|
Somministrare neostigmina alla dose di 0.04 mg/kg (in combinazione con 0.02 mg/kg di atropina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo dal conteggio 2 al recupero di TOFr a 0,9
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo dal conteggio 2 al recupero del TOFr a 0,7
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
Il tempo dal conteggio 2 al recupero del TOFr a 0,4
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
Pressione Arteriosa Media
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
Durata chirurgica
Lasso di tempo: L'ora di inizio e l'ora di fine dell'intervento chirurgico
|
L'ora di inizio e l'ora di fine dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TREC2024-KY102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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