Антагонизм Неостигмина при Непрерывной Инфузии Мивакурия
6 апреля 2026 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Антагонизм неостигмина при непрерывной инфузии мивакурия: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании изучался антагонизм неостигмина, ингибитора холинэстеразы, на непрерывную инфузию мивакурия во время операций на стопе и голеностопном суставе под общей анестезией, а также определялся оптимальный момент времени для антагонизма.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мивакурий в настоящее время является самым короткодействующим бензилизохинолиновым недеполяризующим мышечным релаксантом в клинической практике, который подходит для кратковременных операций.
Его непрерывная инфузия также может использоваться при операциях средней продолжительности с неопределённым временем операции, что может ускорить восстановление послеоперационной мышечной релаксации.
Непрерывная инфузия мивакурия требует ли антагонизма и подходящий момент времени для антагонизма остаётся спорным вопросом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haiyao Wu
- Номер телефона: 0086 18171485811
- Электронная почта: haiyaowu0105@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Haiyaao Wu
- Номер телефона: 008618171485811
- Электронная почта: haiyaowu0105@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 - 65 лет;
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA): I-II;
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5 - 30 кг/м²
- Пациенты с нормальным уровнем холинэстеразы перед операцией
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании;
- Классификация ASA степени III или выше;
- Тяжелая дисфункция органов, трудные дыхательные пути или нервно-мышечные расстройства;
- Прием препаратов, влияющих на нервно-мышечный мониторинг или функцию нервно-мышечной проводимости;
- Аллергия на исследуемый препарат или наличие других противопоказаний;
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нантагонистическая группа
Нет вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа антагонистов Count-2
Когда контроль релаксации равен 2, введите неостигмин.
|
Вводить неостигмин в дозе 0,04 мг/кг (в сочетании с 0,02 мг/кг атропина)
|
|
Экспериментальный: Коэффициент стимуляции поездом из четырех (TOFr) 0.4 группа антагониста
Когда TOFr составляет 0.4, введите неостигмин.
|
Вводить неостигмин в дозе 0,04 мг/кг (в сочетании с 0,02 мг/кг атропина)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от подсчета 2 до восстановления TOFr до 0.9
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от подсчета 2 до восстановления TOFr до 0.7
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
Время от счета 2 до восстановления TOFr до 0.4
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Время начала и время окончания операции
|
Время начала и время окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2024-KY102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .