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Antagonismus von Neostigmin bei kontinuierlicher Infusion von Mivacurium

6. April 2026 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Antagonismus von Neostigmin bei kontinuierlicher Infusion von Mivacurium: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde die Antagonisierung von Neostigmin, einem Cholinesterase-Hemmer, auf die kontinuierliche Infusion von Mivacurium während Fuß- und Sprunggelenkchirurgie unter Allgemeinanästhesie untersucht und der geeignete Zeitpunkt für die Antagonisierung ermittelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mivacurium ist derzeit das kürzest wirksame benzylisochinoline nicht-depolarisierende Muskelrelaxans in der klinischen Praxis, das für kurze Eingriffe geeignet ist. Seine kontinuierliche Infusion kann auch bei mittellangen Operationen mit ungewisser Operationsdauer eingesetzt werden, was die Erholung der postoperativen Muskelentspannung beschleunigen kann. Ob die kontinuierliche Infusion von Mivacurium eine Antagonisierung erfordert und der geeignete Zeitpunkt für die Antagonisierung ist umstritten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 65 Jahre alt;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physisches Status-Klassifizierungssystem: I-II;
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5 - 30 kg/m2
  • Patienten mit normalen Cholinesterase-Spiegeln vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie;
  • ASA-Klassifizierung von Grad III oder höher;
  • Schwere Organdysfunktion, schwierige Atemwege oder neurologische Muskelstörungen;
  • Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Überwachung oder neuromuskuläre Leitungsfunktion beeinflussen;
  • Allergie gegen das Testmedikament oder andere Kontraindikationen;
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nicht-antagonistische Gruppe
Keine Intervention
Experimental: Count-2-Antagonisten-Gruppe
Wenn die Entspannungsüberwachung Zählung 2 ist, verabreichen Sie Neostigmin.
Arzneimittel: Neostigmin
Neostigmin in einer Dosis von 0,04 mg/kg verabreichen (kombiniert mit 0,02 mg/kg Atropin)
Experimental: Train-of-four-Stimulationsverhältnis (TOFr) 0,4 Antagonisten-Gruppe
Wenn der TOFr 0,4 beträgt, Neostigmin verabreichen.
Arzneimittel: Neostigmin
Neostigmin in einer Dosis von 0,04 mg/kg verabreichen (kombiniert mit 0,02 mg/kg Atropin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit von Zählung 2 bis zur TOFr-Wiederherstellung auf 0,9
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit von Zählung 2 bis zur TOFr-Erholung auf 0,7
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Die Zeit von Zählung 2 bis zur TOFr-Erholung auf 0,4
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Blutdruck
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Chirurgische Dauer
Zeitfenster: Die Startzeit und Endzeit der Operation
Die Startzeit und Endzeit der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TREC2024-KY102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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