救急部門を受診した妊婦患者における梅毒およびHIVのオプトアウト検査と迅速診断戦略の実施
2026年4月6日 更新者：Irene Stafford、The University of Texas Health Science Center, Houston
救急外来を受診する妊婦患者における梅毒およびHIVのオプトアウト検査と迅速診断戦略の実施
本研究の目的は、Chembio DPP® HIV-梅毒迅速POC検査を継続中の救急科（ED）検査プログラムに統合する前後で、梅毒およびHIVの感染検出率と治療開始率を評価し、二重迅速検査が新たにHIV感染が確認された妊婦患者におけるHIV治療の早期開始を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.
- 電話番号：(713) 500-6412
- メール：Irene.Stafford@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robin L Beach
- 電話番号：(713) 500-5940
- メール：Robin.L.Beach@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.
- 電話番号：(713) 500-6412
- メール：Irene.Stafford@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Robin L Beach
- 電話番号：(713) 500-5940
- メール：Robin.L.Beach@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 妊娠中
- 対象妊娠期間中に救急外来または産科トリアージを受診していること。
- 確立された妊婦健診を受けていない（受診回数1回以下）、および/または現在の妊娠期間中にHIVまたは梅毒検査の記録がないこと。
除外基準：
- 救急外来受診時に医学的に不安定または重篤な状態であること。
- 救急外来受診時に収監されていること。
- 検査への参加を辞退する（オプトアウト）、または調査への参加を拒否すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケムバイオ HIV/梅毒迅速POC検査プラス標準的なケアに基づくラボベースのHIV/梅毒検査
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参加者は、Chembio DPP® HIV-Syphilis Systemを使用した指先穿刺によるHIV/梅毒の迅速二重検査を受けます。
実験室ベースのHIVおよび梅毒検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV検査を受けた参加者数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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梅毒検査を受けた参加者数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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米国疾病管理予防センター（CDC）2021年ガイドラインに従って、梅毒検査で陽性反応を示し、ベンザシンペニシリンGによる同日治療開始を受けた参加者数。
時間枠：ベースライン後約15分
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ベースライン後約15分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV検査で陽性となった参加者のうち、抗レトロウイルス療法（ビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミド）を開始した人数
時間枠：ベースライン後約15分
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ベースライン後約15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-25-0908
- 5P30AI161943-05 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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