Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение стратегии отказа от тестирования и быстрой диагностики сифилиса и ВИЧ у беременных пациенток, обращающихся в отделение неотложной помощи

6 апреля 2026 г. обновлено: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка показателей выявления инфекции и начала лечения сифилиса и ВИЧ до и после внедрения экспресс-теста Chembio DPP® HIV-Syphilis для быстрой диагностики в существующую программу тестирования в отделении неотложной помощи (ОНП), а также определение того, улучшает ли двойное экспресс-тестирование раннее начало антиретровирусной терапии у беременных пациенток с впервые выявленной ВИЧ-инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.
  • Номер телефона: (713) 500-6412
  • Электронная почта: Irene.Stafford@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robin L Beach
  • Номер телефона: (713) 500-5940
  • Электронная почта: Robin.L.Beach@uth.tmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
          • Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.
          • Номер телефона: (713) 500-6412
          • Электронная почта: Irene.Stafford@uth.tmc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременность
  • Обращение в отделение неотложной помощи или акушерский приёмный покой во время данной беременности.
  • Отсутствие установленного дородового наблюдения (≤1 посещение) и/или отсутствие документально подтверждённого тестирования на ВИЧ или сифилис в течение текущей беременности.

Критерии исключения:

  • Медицински нестабильное или критическое состояние на момент обращения в отделение неотложной помощи.
  • Нахождение в местах лишения свободы на момент обращения в отделение неотложной помощи.
  • Отказ от участия в тестировании (опция отказа) или нежелание участвовать в опросе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспресс-тест Chembio на ВИЧ/сифилис для использования в пунктах оказания медицинской помощи плюс стандартное лабораторное тестирование на ВИЧ/сифилис
Диагностический тест: Экспресс-тест Chembio ВИЧ/сифилис для использования в местах оказания медицинской помощи (POC)
Участникам будет проведено двойное экспресс-тестирование на ВИЧ/сифилис путем забора крови из пальца с использованием системы Chembio DPP® HIV-Syphilis System.
Диагностический тест: Лабораторное тестирование на ВИЧ и сифилис
Лабораторное тестирование на ВИЧ и сифилис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Количество участников, прошедших тестирование на сифилис
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Количество участников, у которых был выявлен положительный результат на сифилис и которые получили лечение в тот же день Бензатин-пенициллином G в соответствии с Руководством Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 2021 года.
Временное ограничение: примерно через 15 минут после исходного уровня
примерно через 15 минут после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с положительным результатом теста на ВИЧ, которые начали антиретровирусную терапию (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид)
Временное ограничение: примерно через 15 минут после исходного уровня
примерно через 15 минут после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться