Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en fravalgstestnings- og hurtigdiagnosestrategi for syfilis og HIV hos gravide patienter, der præsenterer sig på skadestuen

6. april 2026 opdateret af: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementering af en fravalgs-testnings- og hurtigdiagnostikstrategi for syfilis og HIV hos gravide patienter, der henvender sig på skadestuen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere infektionsopdagelses- og behandlingsinitieringsrater for syfilis og HIV før og efter integration af Chembio DPP® HIV-Syfilis hurtig POC-test i et igangværende testprogram på en akutmodtagelse (ED) og at afgøre, om dobbelthurtigtestning forbedrer tidlig initiering af HIV-terapi hos gravide patienter med nyopdaget HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Indlæggelse på akutmodtagelse eller obstetrisk triage under den aktuelle graviditet.
  • Ingen etableret svangerskabsomsorg (≤1 besøg) og/eller ingen dokumenteret HIV- eller syfilistest under den aktuelle graviditet.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk ustabil eller kritisk syg på tidspunktet for akutmodtagelsesindlæggelsen.
  • Fængslet på tidspunktet for akutmodtagelsesindlæggelsen.
  • Afviser deltagelse i testning (opt-out) eller nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chembio HIV/Syphilis hurtig POC-test plus standardbehandlingslaboratoriebaseret HIV/Syphilis-testning
Diagnostisk test: Chembio HIV/Syphilis hurtig Point of Care (POC) test
Deltagerne vil gennemgå dobbelthurtigtest for hiv/syfilis ved fingerprik ved hjælp af Chembio DPP® HIV-Syfilis Systemet.
Diagnostisk test: Laboratoriebaseret HIV- og syfilistest
Laboratoriebaseret HIV- og syfilistestning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der blev testet for HIV
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der blev testet for syfilis
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der testede positiv for syfilis og som modtager behandlingsstart samme dag med Benzathin Penicillin G i henhold til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2021-retningslinjerne.
Tidsramme: omkring 15 minutter efter baseline
omkring 15 minutter efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der testede positiv for HIV, som påbegynder antiretroviral terapi (bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid)
Tidsramme: omkring 15 minutter efter baseline
omkring 15 minutter efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner