Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een Afmeld-Test- en Sneldiagnostiekstrategie voor Syfilis en HIV bij Zwangere Patiënten die zich Presenteren op de Spoedeisende Hulp

6 april 2026 bijgewerkt door: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementatie van een afmeld-test- en sneldiagnostiekstrategie voor syfilis en hiv bij zwangere patiënten die zich melden op de spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is om de detectie van infecties en de initiatiepercentages van behandeling voor syfilis en hiv te evalueren vóór en na de integratie van de Chembio DPP® HIV-Syfilis snelle POC-test in een lopend testprogramma van de Spoedeisende Hulp (SEH) en om te bepalen of dubbele sneltesten de vroege start van hiv-therapie verbetert bij zwangere patiënten met nieuw geïdentificeerde hiv-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aanmelding bij de SEH of verloskundige triage tijdens de indexzwangerschap.
  • Geen vastgestelde prenatale zorg (≤1 bezoek) en/of geen gedocumenteerde HIV- of syfilistest tijdens de huidige zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch onstabiel of ernstig ziek op het moment van SEH-aanmelding.
  • Gedetineerd op het moment van SEH-aanmelding.
  • Weigering van deelname aan testen (opt-out) of afwijzing van enquêtedeelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chembio HIV/Syphilis snelle POC-test plus standaard laboratoriumgebaseerde HIV/Syphilis-testen
Diagnostische toets: Chembio HIV/Syphilis snelle Point of Care (POC) test
Deelnemers zullen een dubbele sneltest voor hiv/syfilis ondergaan via vingerprik met het Chembio DPP® HIV-Syfilis Systeem.
Diagnostische toets: Laboratoriumgebaseerde HIV- en syfilistesten
Laboratoriumgebaseerde HIV- en syfilistesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat op hiv testte
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Aantal deelnemers dat op syfilis is getest
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Aantal deelnemers dat positief testte op syfilis en die volgens de richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uit 2021 dezelfde dag gestart worden met behandeling met Benzathine Penicilline G.
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten na de baseline
ongeveer 15 minuten na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die positief testten op hiv die starten met antiretrovirale therapie (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide)
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten na de baseline
ongeveer 15 minuten na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren