Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en Opt-Out-testnings- och snabbdiagnostikstrategi för syfilis och HIV hos gravida patienter som söker på akutmottagningen

6 april 2026 uppdaterad av: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementering av en Opt-Out-testning och snabbdiagnostikstrategi för syfilis och HIV hos gravida patienter som söker akutmottagning

Syftet med denna studie är att utvärdera infektionsdetektering och behandlingsinitieringsfrekvenser för syfilis och HIV före och efter integrering av Chembio DPP® HIV-Syfilis snabb PoC-test i ett pågående akutmottagningsprogram (ED) och att avgöra om dubbelsnabb testning förbättrar tidig initiering av HIV-terapi hos gravida patienter med nyligen identifierad HIV-infektion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Presentation på akutmottagningen eller obstetrisk triage under den aktuella graviditeten.
  • Ingen etablerad prenatal vård (≤1 besök) och/eller ingen dokumenterad HIV- eller syfilistestning under den aktuella graviditeten.

Exklusionskriterier:

  • Medicinskt instabil eller kritiskt sjuk vid tidpunkten för presentation på akutmottagningen.
  • Incarcerad vid tidpunkten för presentation på akutmottagningen.
  • Avböjer deltagande i testning (opt-out) eller vägrar delta i enkätstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chembio HIV/Syphilis snabb POC-test plus standardvård labbbaserad HIV/Syphilis-testning
Diagnostiskt test: Chembio HIV/syfilis snabb Point of Care (POC)-test
Deltagarna kommer att genomgå dubbel snabbtestning för HIV/syfilis via fingerstick med hjälp av Chembio DPP® HIV-Syfilis Systemet.
Diagnostiskt test: Laboratoriebaserad HIV- och syfilistestning
Laboratoriebaserad HIV- och syfilistestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som testades för HIV
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare som testades för syfilis
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare som testade positivt för syfilis och som fick behandling med Benzatin Penicillin G på samma besök enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2021-riktlinjer.
Tidsram: cirka 15 minuter efter baslinjen
cirka 15 minuter efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som testade positivt för HIV som påbörjar antiretroviral terapi (bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid)
Tidsram: omkring 15 minuter efter baslinjen
omkring 15 minuter efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera