Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en frivillig fravalgstest og rask diagnostisk strategi for syfilis og HIV hos gravide pasienter som presenterer seg på akuttmottaket

6. april 2026 oppdatert av: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementering av en fratrekk-testing og rask diagnostikk-strategi for syfilis og HIV hos gravide pasienter som presenterer på akuttmottaket

Formålet med denne studien er å evaluere infeksjonsdeteksjon og behandlingsinitieringsrater for syfilis og HIV før og etter integrering av Chembio DPP® HIV-Syfilis hurtig POC-test i et pågående akuttmottak (ED) testprogram, og å fastslå om dobbel hurtigtesting forbedrer tidlig initiering av HIV-terapi hos gravide pasienter med nyoppdaget HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Oppmøte på akuttmottak eller fødselsavdelingens triasje under indekssvangerskapet.
  • Ingen etablert svangerskapsomsorg (≤1 besøk) og/eller ingen dokumentert HIV- eller syfilistesting under nåværende svangerskap.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk ustabil eller kritisk syk ved ankomst til akuttmottak.
  • Innsatt i fengsel ved ankomst til akuttmottak.
  • Avslår deltakelse i testing (opt-out) eller nekter å delta i spørreundersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chembio HIV/Syphilis hurtig POC-test pluss standard laboratoriebasert HIV/Syphilis-testing
Diagnostisk test: Chembio HIV/Syphilis hurtig Point of Care (POC) test
Deltakerne vil gjennomgå dobbel rask HIV/syfilis-testing ved fingerprikk ved hjelp av Chembio DPP® HIV-Syfilis System.
Diagnostisk test: Laboratoriebasert HIV- og syfilistesting
Laboratoriebasert HIV- og syfilistesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som ble testet for HIV
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Antall deltakere som ble testet for syfilis
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Antall deltakere som testet positivt for syfilis og som mottok behandlingsstart samme dag med Benzathine Penicillin G i henhold til retningslinjene fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fra 2021.
Tidsramme: omtrent 15 minutter etter baseline
omtrent 15 minutter etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som testet positivt for HIV som starter antiretroviral terapi (bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid)
Tidsramme: omtrent 15 minutter etter utgangspunktet
omtrent 15 minutter etter utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere