对急诊科就诊的孕妇实施梅毒和HIV的退出检测及快速诊断策略
2026年4月6日 更新者：Irene Stafford、The University of Texas Health Science Center, Houston
在急诊科就诊的孕妇中实施梅毒和艾滋病自愿退出检测与快速诊断策略
本研究旨在评估在将Chembio DPP® HIV-梅毒快速POC检测整合到正在进行的急诊科（ED）检测项目前后，对梅毒和HIV的感染检测及治疗启动率，并确定双重快速检测是否能改善新发现HIV感染的妊娠患者早期启动HIV治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.
- 电话号码：(713) 500-6412
- 邮箱：Irene.Stafford@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Robin L Beach
- 电话号码：(713) 500-5940
- 邮箱：Robin.L.Beach@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
接触：
- Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.
- 电话号码：(713) 500-6412
- 邮箱：Irene.Stafford@uth.tmc.edu
-
接触：
- Robin L Beach
- 电话号码：(713) 500-5940
- 邮箱：Robin.L.Beach@uth.tmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠
- 在本次妊娠期间就诊于急诊科或产科分诊处。
- 未建立产前保健（≤1次就诊）和/或本次妊娠期间无HIV或梅毒检测记录。
排除标准：
- 急诊就诊时医学状况不稳定或病情危重。
- 急诊就诊时被监禁。
- 拒绝参加检测（选择退出）或拒绝参与调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Chembio HIV/梅毒快速POC检测加标准实验室HIV/梅毒检测
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参与者将使用Chembio DPP® HIV-梅毒系统通过指尖采血进行HIV/梅毒双重快速检测。
基于实验室的艾滋病毒和梅毒检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进行HIV检测的参与者人数
大体时间：基线
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基线
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进行梅毒检测的参与者数量
大体时间：基线
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基线
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根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2021年指南，检测出梅毒阳性并在同次就诊期间接受苄星青霉素G治疗的患者人数。
大体时间：基线后约15分钟
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基线后约15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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开始抗逆转录病毒疗法（比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）的HIV检测阳性参与者数量
大体时间：基线后约15分钟
|
基线后约15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H.、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-25-0908
- 5P30AI161943-05 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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