Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace strategie testování na základě výslovného nesouhlasu a rychlé diagnostiky syfilis a HIV u těhotných pacientek přicházejících na pohotovost

6. dubna 2026 aktualizováno: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementace strategie testování s možností odmítnutí a rychlé diagnostiky syfilis a HIV u těhotných pacientek prezentujících se na urgentním příjmu

Cílem této studie je vyhodnotit míru detekce infekce a zahájení léčby syfilis a HIV před a po integraci rychlého testu Chembio DPP® HIV-Syphilis do probíhajícího testovacího programu na urgentním příjmu (ED) a zjistit, zda duální rychlé testování zlepšuje včasné zahájení léčby HIV u těhotných pacientek s nově zjištěnou infekcí HIV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství
  • Návštěva pohotovosti nebo porodnické triáže během indexového těhotenství.
  • Žádná zavedená prenatální péče (≤1 návštěva) a/nebo žádné dokumentované testování na HIV nebo syfilis během současného těhotenství.

Vylučovací kritéria:

  • Lékařsky nestabilní nebo kriticky nemocný v době návštěvy pohotovosti.
  • Vězněný v době návštěvy pohotovosti.
  • Odmítnutí účasti na testování (opt-out) nebo odmítnutí účasti v dotazníkovém šetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chembio HIV/syfilis rychlý test POC plus standardní laboratorní testování HIV/syfilis
Diagnostický test: Chembio HIV/syfilis rychlý test v místě péče (POC)
Účastníci podstoupí dvojitý rychlý test na HIV/syfilis z kapilární krve z prstu pomocí systému Chembio DPP® HIV-Syphilis.
Diagnostický test: Laboratorní testování na HIV a syfilis
Laboratorní testování na HIV a syfilis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků testovaných na HIV
Časové okno: Základní úroveň
Základní úroveň
Počet účastníků testovaných na syfilis
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Počet účastníků, kteří měli pozitivní test na syfilis a kteří dostali zahájení léčby v rámci stejné návštěvy s benzathin penicilinem G podle pokynů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) z roku 2021.
Časové okno: přibližně 15 minut po výchozím stavu
přibližně 15 minut po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pozitivním testem na HIV, kteří zahájili antiretrovirovou terapii (bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid)
Časové okno: asi 15 minut po výchozím měření
asi 15 minut po výchozím měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Chembio HIV/syfilis rychlý test v místě péče (POC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit