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응급실을 방문한 임산부를 대상으로 매독과 HIV에 대한 옵트아웃 검사 및 신속 진단 전략의 구현

2026년 4월 6일 업데이트: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

응급실에 내원한 임산부를 대상으로 매독과 HIV에 대한 옵트아웃 검사 및 신속 진단 전략의 시행

이 연구의 목적은 Chembio DPP® HIV-Syphilis 신속 POC 검사를 진행 중인 응급실(ED) 검사 프로그램에 통합하기 전후의 매독 및 HIV 감염 검출 및 치료 시작률을 평가하고, 이중 신속 검사가 새로 확인된 HIV 감염 임산부에서 HIV 치료의 조기 시작을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신
  • 해당 임신 중 응급실 또는 산과 분류실 내원.
  • 확립된 산전 관리 없음(≤1회 방문) 및/또는 현재 임신 중 HIV 또는 매독 검사 기록 없음.

제외 기준:

  • 응급실 내원 시 의학적으로 불안정하거나 중증 질환 상태.
  • 응급실 내원 시 수감 상태.
  • 검사 참여 거부(옵트아웃) 또는 설문 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Chembio HIV/매독 신속 현장 진단 검사 및 표준 HIV/매독 검사실 기반 검사
진단 검사: Chembio HIV/매독 신속 현장 진단(POC) 검사
참가자는 Chembio DPP® HIV-Syphilis System을 사용하여 손가락 채혈을 통한 이중 신속 HIV/매독 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 실험실 기반 HIV 및 매독 검사
실험실 기반 HIV 및 매독 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 기준선
기준선
매독 검사를 받은 참가자 수
기간: 기준선
기준선
질병통제예방센터(CDC) 2021 가이드라인에 따라 매독 양성 판정을 받고 동일 방문 시점에 벤자타인 페니실린 G 치료를 시작한 참가자 수.
기간: 기준선 이후 약 15분
기준선 이후 약 15분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 양성 판정을 받은 참가자 중 비크테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나마이드 항레트로바이러스 치료를 시작한 참가자 수
기간: 기준선 이후 약 15분
기준선 이후 약 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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