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Implementação de uma Estratégia de Teste Opt-Out e Diagnóstico Rápido para Sífilis e VIH em Grávidas que se Apresentam ao Serviço de Urgência

6 de abril de 2026 atualizado por: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementação de uma Estratégia de Teste de Exclusão Voluntária e Diagnóstico Rápido para Sífilis e VIH em Gestantes que se Apresentam no Serviço de Urgência

O propósito deste estudo é avaliar as taxas de deteção de infeção e de início de tratamento para sífilis e VIH antes e depois da integração do teste rápido de ponto de atendimento (POC) Chembio DPP® VIH-Sífilis num programa de testes em curso no Serviço de Urgência (SU) e determinar se o teste rápido duplo melhora o início precoce da terapia para o VIH em pacientes grávidas com infeção por VIH recentemente identificada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Gravidez
  • Apresentação no SU ou triagem obstétrica durante a gravidez em questão.
  • Sem cuidados pré-natais estabelecidos (≤1 consulta) e/ou sem testes documentados de VIH ou sífilis durante a gravidez atual.

Critérios de Exclusão:

  • Instável do ponto de vista médico ou gravemente doente no momento da apresentação no SU.
  • Preso no momento da apresentação no SU.
  • Recusar participação nos testes (opt-out) ou recusar participação no inquérito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste rápido POC Chembio HIV/Sífilis mais teste laboratorial padrão de HIV/Sífilis
Teste de diagnostico: Teste rápido de Ponto de Cuidado (POC) Chembio HIV/Sífilis
Os participantes serão submetidos a um teste rápido duplo de VIH/sífilis por picada no dedo, utilizando o Sistema Chembio DPP® HIV-Sífilis.
Teste de diagnostico: Testes laboratoriais de VIH e sífilis
Testes laboratoriais para VIH e sífilis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que realizaram o teste ao VIH
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Número de participantes testados para sífilis
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Número de participantes que testaram positivo para sífilis e que recebem início do tratamento na mesma consulta com Penicilina G Benzina de acordo com as Diretrizes de 2021 dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC).
Prazo: cerca de 15 minutos após a linha de base
cerca de 15 minutos após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com teste positivo para VIH que iniciam terapia antirretroviral (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida)
Prazo: cerca de 15 minutos após a linha de base
cerca de 15 minutos após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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