Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie strategii automatycznego testowania i szybkiej diagnostyki kiły i HIV u pacjentek w ciąży zgłaszających się na oddział ratunkowy

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wdrożenie strategii testowania z opcją rezygnacji i szybkiej diagnostyki kiły oraz HIV u pacjentek w ciąży zgłaszających się na oddział ratunkowy

Celem tego badania jest ocena wykrywalności zakażeń i wskaźników wdrożenia leczenia kiły i HIV przed i po włączeniu szybkiego testu Chembio DPP® HIV-Kiła do istniejącego programu badań w oddziale ratunkowym (ED) oraz określenie, czy podwójne szybkie testowanie poprawia wczesne rozpoczęcie terapii HIV u pacjentek w ciąży z nowo rozpoznanym zakażeniem HIV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciaża
  • Zgłoszenie na SOR lub do triażu położniczego w trakcie bieżącej ciąży.
  • Brak ustalonej opieki prenatalnej (≤1 wizyta) i/lub brak udokumentowanego testowania na HIV lub kiłę w trakcie bieżącej ciąży.

Kryteria wykluczenia:

  • Stan niestabilny medycznie lub stan krytyczny w momencie zgłoszenia na SOR.
  • Osoba pozbawiona wolności w momencie zgłoszenia na SOR.
  • Odmowa uczestnictwa w testowaniu (opcja rezygnacji) lub odmowa udziału w ankiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki test Chembio HIV/kiły POC plus standardowe laboratoryjne testowanie HIV/kiły
Test diagnostyczny: Chembio HIV/Syphilis szybki test Point of Care (POC)
Uczestnicy przejdą podwójny szybki test na HIV/kiłę metodą nakłucia opuszka palca przy użyciu systemu Chembio DPP® HIV-Syphilis.
Test diagnostyczny: Laboratoryjne testy na HIV i kiłę
Laboratoryjne testy na HIV i kiłę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wykonano test na HIV
Ramy czasowe: Stan początkowy
Stan początkowy
Liczba uczestników, u których przeprowadzono badanie w kierunku kiły
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba uczestników, u których stwierdzono dodatni wynik testu na kiłę i którzy otrzymują rozpoczęcie leczenia w tym samym dniu wizyty z zastosowaniem benzylopenicyliny G zgodnie z wytycznymi Centers for Disease Control and Prevention (CDC) z 2021 roku.
Ramy czasowe: około 15 minut po punkcie wyjściowym
około 15 minut po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem testu na HIV, którzy rozpoczynają terapię antyretrowirusową (biktegravir/emtrycytabina/tenofowir alafenamid)
Ramy czasowe: około 15 minut po punkcie wyjściowym
około 15 minut po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj