Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opt-out-testaus- ja nopean diagnostiikan strategian käyttöönotto raskaudenaikaisilla sifiliisi- ja HIV-potilailla ensiapuosastolla

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opt-out-testaus- ja nopean diagnostiikan strategian toteuttaminen kuppaan ja HIV:ään raskaana oleville potilaille, jotka saapuvat ensiapuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syfiliksen ja HIV:n infektiomäärien havaitsemista ja hoidon aloittamista ennen ja jälkeen Chembio DPP® HIV-Syfilis -pikatestin integroinnin käynnissä olevaan ensiapuosaston (ED) testausohjelmaan ja selvittää, parantaako kaksoispikatestaus HIV-hoidon varhaista aloittamista vasta-aiheisessa HIV-infektiossa olevilla raskaana olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ilmaantuminen ensiapuun tai synnytysosaston ensihoitoon indeksiraskauden aikana.
  • Ei vakiintunutta raskausseurantaa (≤1 käynti) ja/tai ei dokumentoitua HIV- tai kuppatestauksia nykyisen raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa tai kriittisesti sairas ensiavun käynnin aikaan.
  • Vankilassa ensiavun käynnin aikaan.
  • Kieltäytyminen testauksesta (opt-out) tai kieltäytyminen kyselyyn osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chembio HIV/syfilis POC-pikatesti plus laboratoriopohjainen HIV/syfilistestaus vakiintuneen hoitokäytännön mukaisesti
Diagnostinen testi: Chembio HIV/syfilis pikapistehoito (POC) -testi
Osallistujille suoritetaan kaksoisnopea HIV/syfilis-testi sormenpään kautta käyttäen Chembio DPP® HIV-Syphilis System -järjestelmää.
Diagnostinen testi: Laboratoriopohjainen HIV- ja klamydiatestaus
Laboratoriossa tehtävät HIV- ja kuppatutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV:ää testatuista osallistujista
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Syfilistä testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusarvo
Perusarvo
Osallistujien määrä, joiden syfilistesti oli positiivinen ja jotka saivat saman käynnin aikana aloitettua hoidon Benzatiinipenisilliini G:llä Yhdysvaltain tautikeskuksen (CDC) vuoden 2021 suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia perusarvon jälkeen
noin 15 minuuttia perusarvon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla todettiin HIV-positiivinen, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon (biktegraviri/emtritsitabiini/tenofoviirialafenamidi)
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia perusarvon jälkeen
noin 15 minuuttia perusarvon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa