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Mise en œuvre d'une stratégie de dépistage par refus explicite et de diagnostic rapide de la syphilis et du VIH chez les patientes enceintes se présentant aux urgences

6 avril 2026 mis à jour par: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mise en œuvre d'une stratégie de dépistage sur option de retrait et de diagnostic rapide pour la syphilis et le VIH chez les patientes enceintes se présentant aux urgences

L'objectif de cette étude est d'évaluer les taux de détection des infections et d'initiation du traitement pour la syphilis et le VIH avant et après l'intégration du test rapide Chembio DPP® VIH-Syphilis au point de soins dans un programme de dépistage en cours au service des urgences (SU) et de déterminer si le double test rapide améliore l'initiation précoce du traitement antirétroviral chez les patientes enceintes nouvellement diagnostiquées avec une infection à VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Grossesse
  • Présentation aux urgences ou à la triage obstétrical pendant la grossesse en cours.
  • Absence de suivi prénatal établi (≤1 visite) et/ou absence de dépistage documenté du VIH ou de la syphilis pendant la grossesse actuelle.

Critères d'exclusion :

  • Instabilité médicale ou état critique au moment de la présentation aux urgences.
  • Incarceration au moment de la présentation aux urgences.
  • Refus de participer au dépistage (opt-out) ou refus de participer à l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test rapide sur site Chembio VIH/Syphilis plus test de référence en laboratoire VIH/Syphilis
Test diagnostique: Test rapide de soins (POC) pour le VIH et la syphilis Chembio
Les participants subiront un double test rapide VIH/syphilis par piqûre au doigt à l'aide du système Chembio DPP® VIH-Syphilis.
Test diagnostique: Tests de laboratoire pour le VIH et la syphilis
Tests de laboratoire pour le VIH et la syphilis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Nombre de participants testés pour la syphilis
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Nombre de participants ayant été testés positifs pour la syphilis et ayant reçu une initiation du traitement lors de la même visite avec la Benzathine Pénicilline G conformément aux lignes directrices 2021 des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Délai: environ 15 minutes après la ligne de base
environ 15 minutes après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant été testés positifs pour le VIH qui commencent un traitement antirétroviral (bictegravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
Délai: environ 15 minutes après la ligne de base
environ 15 minutes après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Stafford, M.D., M.S., M.P.H., The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-25-0908
  • 5P30AI161943-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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