PTCD管理下の悪性閉塞性黄疸に対する反転退院教育
2026年4月7日 更新者：Xia Xiang、First People's Hospital of Foshan
PTCD管理下の悪性閉塞性黄疸における反転退院教育モデルの治療成績、セルフケア能力、および生活の質への影響：無作為化比較試験
この単一施設による無作為化比較試験では、経皮的経肝胆道ドレナージ（PTCD）により管理された悪性閉塞性黄疸を有する成人において、構造化された反転退院教育モデルが、通常の退院教育と比較して退院準備度および短期転帰を改善するかどうかを評価しました。
参加者は1:1の割合で反転退院教育または通常教育に無作為に割り付けられ、退院後約28日間追跡されました。
調査の概要
詳細な説明
悪性閉塞性黄疸を有する成人患者で、佛山市第一人民病院において経皮経肝胆管ドレナージ（PTCD）を受けた患者を、構造化された反転退院教育介入群と通常の退院教育群に1:1の割合で割り付けた。
反転退院モデルには、退院前から開始する段階的教育、個別化看護計画、能力に焦点を当てたカテーテルケア指導、および退院後最初の4週間における週1回の電話またはビデオによるフォローアップが含まれた。
比較群は、標準的な書面および口頭によるPTCDカテーテルケアの指示と退院時の注意事項を含む、通常の健康教育を受けた。
主要評価項目は、約28日目に評価された退院準備性であった。
副次評価項目には、1か月の追跡期間中の家族機能、セルフケア能力、生活の質、検査マーカー、およびカテーテル関連合併症が含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- Foshan First People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
- 悪性閉塞性黄疸と診断されている
- 経皮経肝胆道ドレナージ（PTCD）を受ける
- 切除不能な胆道閉塞など、PTCDの明確な適応がある
- 意識が保たれ、意思疎通が可能である
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準：
- 精神疾患
- 活動性の重篤な感染症
- 血液疾患
- 言語障壁
- 追跡不能が予想される
- 研究期間中の疾患進行、死亡、または自発的な離脱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反転退院教育
参加者は、退院前の段階的な訓練、個別化看護計画、退院後最初の4週間の週次遠隔医療フォローアップを含む、体系化された反転退院教育プログラムを受けた。
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多職種チームによる構造化教育（PTCDカテーテルケア研修、個別退院計画、退院後最初の4週間における週次遠隔医療フォローアップを含む）
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アクティブコンパレータ：ルーティン教育
参加者は、標準的なPTCDカテーテルケアの指示と退院後の注意事項を含む、日常的な退院指導を受けました。
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医療提供者による標準的な退院指導（健康マニュアルの自己学習、PTCDカテーテルケアの口頭説明、退院後の注意事項チェックリストを含む）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院退院準備状態をReadiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-成人用フォームで評価したもの
時間枠：退院後約28日
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退院準備評価尺度（RHDS）-成人用フォームは、急性期医療入院後の患者の自宅復帰の準備状態を測定します。
尺度開発者によると、RHDSスコアは項目スコアを合計し、項目数で割ることで平均項目スコアを算出します。
可能なスコアは0から10の範囲で、高いスコアは退院準備がより進んでいることを示し、したがってより良い結果を意味します。
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退院後約28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族の機能を家族APGARで評価したもの
時間枠：退院後約28日
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ファミリーAPGARは、家族機能に対する満足度を評価する5項目のスケールです。
各項目は0から2で採点され、合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど家族機能が良好であり、より良い結果を示します。
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退院後約28日
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セルフケア能力（Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)による評価）
時間枠：退院後約28日
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運動によるセルフケア能力尺度（ESCA）は、個人のセルフケア能力を評価します。
この35項目の尺度は、各項目に対して0から4までの5段階リッカート尺度で採点され、合計スコアは0から140の範囲になります。
スコアが高いほど、セルフケア能力が高く、したがってより良い結果を示します。
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退院後約28日
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世界保健機関生活の質評価尺度簡易版（WHOQOL-BREF）によって評価された身体的健康に関する生活の質
時間枠：退院後約28日目
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世界保健機関生活の質評価尺度短縮版（WHOQOL-BREF）は、4つの領域にわたる生活の質を評価します。
身体的健康領域のスコアは、標準的なWHOQOL-BREFの採点方法を用いて算出されます。
スコアは4から20の範囲で、高いスコアは身体的健康領域における生活の質が良好であることを示します。
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退院後約28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xia Xiang, BS、First People's Hospital of Foshan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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