Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flipped-Discharge Uddannelse for PTCD-behandlet Malign Obstruktiv Gulsot

7. april 2026 opdateret af: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan

Effekten af et Flipped-Discharge Undervisningsmodel på Terapeutiske Resultater, Selvpleje Kapacitet og Livskvalitet ved PTCD-behandlet Malign Obstruktiv Gulsot: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne enkeltcenter-randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderede, om en struktureret flipped-discharge-uddannelsesmodel forbedrer udskrivningsparathed og korttidsresultater sammenlignet med rutinemæssig udskrivningsundervisning hos voksne med ondartet obstruktiv gulsot, der behandles med perkutan transhepatisk kolangiodrainage (PTCD). Deltagerne blev randomiseret 1:1 til flipped-discharge-uddannelse eller rutinemæssig undervisning og fulgt i ca. 28 dage efter udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne med malign obstruktiv gulsot, der gennemgår PTCD på Foshan First People's Hospital, blev tildelt i forholdet 1:1 til en struktureret flipped-discharge undervisningsintervention eller rutinemæssig udskrivelsesundervisning. Den flipped-discharge model inkluderede trinvist uddannelsesforløb startende før udskrivelse, individuel sygeplejeplanlægning, kompetencefokuseret kateterplejeundervisning og ugentlig telefon- eller videoopfølgning i de første 4 uger efter udskrivelse. Sammenligningsgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning, inklusive standard skriftlige og mundtlige PTCD-kateterplejeinstruktioner samt udskrivelsesforholdsregler. Det primære endepunkt var parathed til hospitalsudskrivelse vurderet omkring dag 28. Sekundære endepunkter inkluderede familiefunktion, egenomsorgskapacitet, livskvalitet, laboratoriemarkører og kateterrelaterede komplikationer i løbet af 1-måneds opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Foshan First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Diagnosticeret med malign obstruktiv gulsot
  • Under gennemgang af perkutan transhepatisk kolangiodrainage (PTCD)
  • Klar indikation for PTCD, såsom uoperabel galdevejsobstruktion
  • Bevidsthed og kommunikationsevne bevaret
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Aktiv alvorlig infektion
  • Hematologisk sygdom
  • Sprogbarrierer
  • Forventet tab til opfølgning
  • Sygdomsforløb, død i løbet af undersøgelsesperioden eller frivillig tilbagetrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omvendt-Udskrivningsoplysning
Deltagerne modtog et struktureret flipped-discharge-uddannelsesprogram, herunder trinvist udskrivningsforberedende træning, individuel plejeplanlægning og ugentlig telemedicinsk opfølgning i de første 4 uger efter udskrivelse.
Adfærdsmæssigt: Flipped-Udskrivningsundervisningsmodel
Struktureret uddannelse leveret af et tværfagligt team, inklusive PTCD-kateterpleje-træning, individuel udskrivningsplanlægning og ugentlig telehealth-opfølgning i de første 4 uger efter udskrivning.
Aktiv komparator: Rutinemæssig Undervisning
Deltagerne modtog rutinemæssig udskrivningsundervisning, herunder standard skriftlige og mundtlige instruktioner i pleje af PTCD-kateter samt forholdsregler efter udskrivning.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig udskrivningsvejledning
Standard udskrivningsundervisning leveret af sundhedspersonale, herunder selvstyret gennemgang af sundhedsmanualer, verbal forklaring af PTCD-kateterpleje og en kontrolliste over forholdsregler efter udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathed til hospitalsudskrivelse som vurderet af Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form
Tidsramme: Cirka 28 dage efter udskrivelse
The Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form måler patientens parathed til at vende hjem efter akut hospitalsindlæggelse. Ifølge skalaens udvikler beregnes RHDS-scoren ved at lægge enkeltspørgsmålsscorerne sammen og dividere med antallet af spørgsmål for at opnå en gennemsnitlig enkeltspørgsmålsscore. Mulige scoringsområder spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større parathed til hospitalsudskrivelse og dermed et bedre udfald.
Cirka 28 dage efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiefunktion vurderet ved hjælp af Family APGAR
Tidsramme: Ca. 28 dage efter udskrivelse
The Family APGAR er en 5-punkts skala, der vurderer tilfredshed med familiens funktionsevne. Hvert punkt scores fra 0 til 2, og den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre familiens funktionsevne og dermed et bedre udfald.
Ca. 28 dage efter udskrivelse
Selvpleje-kapacitet som vurderet ved Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Tidsramme: Ca. 28 dage efter udskrivelse
The Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA) vurderer en persons selvplejeagentur.
Denne 35-punkts skala scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 for hvert punkt, hvilket giver en totalscore fra 0 til 140.
Højere score indikerer større selvplejeagentur og dermed et bedre udfald.
Ca. 28 dage efter udskrivelse
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Cirka 28 dage efter udskrivelsen
Verdenssundhedsorganisationens Kvalitet af Liv Instrument, Kort Form (WHOQOL-BREF) vurderer livskvalitet på tværs af fire områder. Den fysiske sundhedsdomænescore beregnes ved hjælp af standard WHOQOL-BREF-scoringsmetoden. Scorer spænder fra 4 til 20, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet i det fysiske sundhedsdomæne.
Cirka 28 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Foshan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malign Obstruktiv Gulsot

Kliniske forsøg med Flipped-Udskrivningsundervisningsmodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner