Flipped-Discharge Oktatás PTCD-kezelt Rosszindulatú Obstruktív Sárgaság esetén
2026. április 7. frissítette: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
A fordított-kibocsátásos oktatási modell hatása a terápiás eredményekre, az öngondoskodási képességre és az életminőségre PTCD-kezelt malignus obstruktív sárgaságban: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez az egyközpontú randomizált kontrollált vizsgálat azt értékelte, hogy a strukturált fordított-kibocsátásos oktatási modell javítja-e a kibocsátásra való felkészültséget és a rövid távú eredményeket a rutin kibocsátásos oktatással összehasonlítva, azoknál a rosszindulatú elzáródásos sárgaságban szenvedő felnőtteknél, akiket percutan transzhepatikus cholangiodrainage (PTCD) kezeléssel kezelnek.
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálták a fordított-kibocsátásos oktatás vagy a rutin oktatás számára, és körülbelül 28 napig követték őket a kibocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Foshan Első Népi Kórházban rosszindulatú obstruktív sárgasággal küzdő, PTCD-n átesett felnőtteket 1:1 arányban osztották be strukturált, fordított-kibocsátásos oktatási intervencióba vagy rutin kibocsátásos oktatásba.
A fordított-kibocsátás modellje fokozatos oktatást tartalmazott, amely már a kibocsátás előtt megkezdődött, egyéni ápolási tervezést, képességalapú katéter-ápolási oktatást, valamint heti telefonos vagy videós követést a kibocsátást követő első 4 hétben.
Az összehasonlító csoport rutin egészségnevelést kapott, beleértve a szabványos írásbeli és szóbeli PTCD katéter-ápolási utasításokat és a kibocsátás utáni elővigyázatosságokat.
Az elsődleges végpont a kórházi kibocsátásra való felkészültség volt, amelyet körülbelül a 28. napon értékeltek.
A másodlagos végpontok közé tartozott a családi funkció, az önálló gondoskodás képessége, az életminőség, laboratóriumi markerek és a katéterrel összefüggő szövődmények az egy hónapos követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kína, 528000
- Foshan First People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb felnőttek
- Rosszindulatú elzáródásos sárgasággal diagnosztizált betegek
- Akik perkután transzhepatikus cholangiodrainage (PTCD) eljáráson esnek át
- Egyértelmű PTCD indikáció, mint például nem műthető epeúti elzáródás
- Megőrzött tudatállapot és kommunikációs képesség
- Írásos tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarok
- Aktív súlyos fertőzés
- Hematológiai betegség
- Nyelvi akadályok
- Várható követés elvesztése
- Betegségprogresszió, halál a vizsgálati időszak alatt vagy önkéntes visszalépés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Flipped-Discharge Education
A résztvevők egy strukturált, fordított-kisütési oktatási programban vettek részt, amely magában foglalta a szakaszos, kisütés előtti képzést, egyéni ápolási tervezést, és heti tele-egészségügyi követést a kisütést követő első 4 hét alatt.
|
Multidiszciplináris csapat által végzett strukturált oktatás, beleértve a PTCD-katéter-ápolási képzést, személyre szabott hazabocsátási tervezést és heti telemedicina követést a hazabocsátást követő első 4 hétben.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutinoktatás
A résztvevők rutin elbocsátás utáni oktatásban részesültek, beleértve a szabványos írásbeli és szóbeli PTCD katéter-ápolási utasításokat, valamint a kórházból való elbocsátás utáni elővigyázatossági intézkedéseket.
|
Az egészségügyi szolgáltatók által nyújtott szabványos elbocsátási oktatás, amely magában foglalja az egészségügyi kézikönyvek önálló áttekintését, a PTCD katéter ápolásának szóbeli magyarázatát, valamint az elbocsátás utáni elővigyázatossági intézkedések ellenőrzőlistáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi elbocsátásra való felkészültség, a Kórházi Elbocsátásra való Felkészültség Skála (RHDS)-Felnőtt űrlap által értékelve
Időkeret: Körülbelül 28 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A Kórházi Elbocsátásra Felkészültség Skála (RHDS) Felnőtt Űrlap a beteg otthonba való visszatérésre való felkészültségét méri akut ellátású kórházi kezelés után.
A skála fejlesztője szerint az RHDS pontszám kiszámítása a tétel pontszámok összeadásával és a tételek számával való osztással történik, hogy megkapjuk az átlagos tétel pontszámot.
A lehetséges pontszámok 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb kórházi elbocsátásra való felkészültséget, és ezáltal jobb eredményt jeleznek.
|
Körülbelül 28 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Család működése a Family APGAR által értékelve
Időkeret: Körülbelül 28 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A Family APGAR egy 5 tételből álló skála, amely a családi működéssel való elégedettséget méri.
Minden tétel 0-tól 2-ig pontozható, és a teljes pontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb családi működést és így jobb eredményt jeleznek.
|
Körülbelül 28 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Az öngondoskodási képesség, amint azt az Öngondoskodási Képesség Gyakorlása Skála (ESCA) értékeli
Időkeret: Körülbelül 28 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Az Öngondoskodási Képesség Skála (ESCA) egy egyén öngondoskodási képességét értékeli.
Ez a 35 tételes skála egy 5 pontos Likert-skálán értékelődik 0-tól 4-ig minden tételnél, így a teljes pontszám 0 és 140 között változhat.
Magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet jelentenek, és ezáltal jobb eredményt.
|
Körülbelül 28 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
A fizikai egészség életminősége, a Világ Egészségügyi Szervezet Életminőség Mérőeszköze, Rövid Forma (WHOQOL-BREF) által értékelve
Időkeret: Körülbelül 28 nappal a kórházi tartózkodás után
|
A WHO Egészségügyi Világszervezet Életminőség Mérőeszköz Rövid Formája (WHOQOL-BREF) az életminőséget négy területen értékeli.
A fizikai egészség terület pontszámát a szabványos WHOQOL-BREF pontozási módszerrel számítják ki.
A pontszámok 4 és 20 közöttiek, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent a fizikai egészség területén.
|
Körülbelül 28 nappal a kórházi tartózkodás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .