Inverzní edukace při propuštění pro maligní obstrukční žloutenku léčenou PTCD
7. dubna 2026 aktualizováno: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Dopad modelu edukace s převráceným propuštěním na terapeutické výsledky, schopnost sebeobsluhy a kvalitu života u maligní obstrukční žloutenky léčené PTCD: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jednom pracovišti vyhodnocovala, zda strukturovaný model vzdělávání při propuštění z nemocnice (tzv. flipped-discharge) zlepšuje připravenost k propuštění a krátkodobé výsledky ve srovnání s rutinním vzděláváním při propuštění u dospělých pacientů s maligní obstrukční žloutenkou léčených perkutánní transhepatickou cholangiodrenáží (PTCD).
Účastníci byli randomizováni v poměru 1:1 do skupiny se vzděláváním typu flipped-discharge nebo do skupiny s rutinním vzděláváním a byli sledováni přibližně 28 dní po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dospělí pacienti s maligní obstrukční žloutenkou podstupující PTCD ve Fakultní nemocnici Foshan First People's Hospital byli rozděleni v poměru 1:1 na strukturovanou intervenci flip-discharge vzdělávání nebo rutinní propouštěcí vzdělávání.
Model flip-discharge zahrnoval stupňované vzdělávání začínající před propuštěním, individualizované plánování ošetřovatelské péče, výuku péče o katétr zaměřenou na kompetence a týdenní telefonické nebo videonásledné kontroly během prvních 4 týdnů po propuštění.
Srovnávací skupina obdržela rutinní zdravotní vzdělávání, včetně standardních písemných a ústních pokynů k péči o PTCD katétr a opatření při propuštění.
Primárním cílovým ukazatelem byla připravenost k propuštění z nemocnice hodnocená kolem 28. dne.
Sekundární cílové ukazatele zahrnovaly rodinnou funkci, schopnost sebepéče, kvalitu života, laboratorní markery a komplikace související s katétrem během 1měsíčního sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Foshan First People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více
- S diagnostikovanou maligní obstrukční žloutenkou
- Podstupující perkutánní transhepatickou cholangiodrenáž (PTCD)
- Jasná indikace pro PTCD, například neoperabilní obstrukce žlučových cest
- Zachované vědomí a schopnost komunikace
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Psychiatrické poruchy
- Aktivní závažná infekce
- Hematologické onemocnění
- Jazykové bariéry
- Předpokládaná ztráta sledování
- Progrese onemocnění, úmrtí během studie nebo dobrovolné ukončení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání při propuštění s převráceným přístupem
Účastníci obdrželi strukturovaný vzdělávací program s obráceným propuštěním, včetně postupného školení před propuštěním, individuálního ošetřovatelského plánování a týdenního telemedicínského sledování během prvních 4 týdnů po propuštění.
|
Strukturované vzdělávání poskytované multidisciplinárním týmem, včetně školení o péči o PTCD katétr, individualizovaného plánování propuštění a týdenního telemedicínského sledování během prvních 4 týdnů po propuštění.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní Vzdělávání
Účastníci obdrželi rutinní edukaci při propuštění, včetně standardních písemných a ústních instrukcí k péči o PTCD katetr a opatření po propuštění.
|
Standardní propouštěcí edukace poskytovaná zdravotnickými pracovníky, včetně samostatného prostudování zdravotních příruček, verbálního vysvětlení péče o PTCD katétr a kontrolního seznamu opatření po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost k propuštění z nemocnice hodnocená pomocí Škály připravenosti k propuštění z nemocnice (RHDS) – verze pro dospělé
Časové okno: Přibližně 28 dní po propuštění
|
Škála připravenosti k propuštění z nemocnice (RHDS) - formulář pro dospělé měří připravenost pacienta k návratu domů po akutní hospitalizaci.
Podle vývojáře škály se skóre RHDS vypočítá sečtením bodů jednotlivých položek a vydělením počtem položek, čímž se získá průměrné skóre položky.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší připravenost k propuštění z nemocnice a tedy lepší výsledek.
|
Přibližně 28 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce rodiny hodnocená pomocí Family APGAR
Časové okno: Přibližně 28 dní po propuštění
|
Rodinný APGAR je pětibodová škála, která hodnotí spokojenost s fungováním rodiny.
Každá položka je hodnocena od 0 do 2 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování rodiny, a tedy i lepší výsledek.
|
Přibližně 28 dní po propuštění
|
|
Sebepéčová kapacita posouzená pomocí Škály sebepéčové kapacity (ESCA)
Časové okno: Přibližně 28 dní po propuštění
|
Škála cvičení sebeobslužné agentury (ESCA) posuzuje sebeobslužnou agenturu jedince.
Tato 35položková škála je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 do 4 pro každou položku, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 140.
Vyšší skóre znamená vyšší sebeobslužnou agenturu a tedy lepší výsledek.
|
Přibližně 28 dní po propuštění
|
|
Kvalita života z hlediska fyzického zdraví hodnocená pomocí Dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace, krátká forma (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Přibližně 28 dní po propuštění
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace, krátká forma (WHOQOL-BREF) hodnotí kvalitu života ve čtyřech oblastech.
Skóre fyzického zdraví se vypočítává pomocí standardní metody hodnocení WHOQOL-BREF.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života v oblasti fyzického zdraví.
|
Přibližně 28 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní obstrukční žloutenka
-
Comenius UniversityNábor