Educação de Alta Invertida para Icterícia Obstrutiva Maligna Gerada por PTCD
7 de abril de 2026 atualizado por: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Impacto de um Modelo de Educação de Alta Hospitalar Invertida nos Resultados Terapêuticos, Capacidade de Autocuidado e Qualidade de Vida em Icterícia Obstrutiva Maligna Gerida por PTCD: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este ensaio controlado randomizado monocêntrico avaliou se um modelo estruturado de educação de alta invertida melhora a prontidão para alta e os resultados a curto prazo em comparação com a educação de alta rotineira em adultos com icterícia obstrutiva maligna tratados com colangiodrenagem transhepática percutânea (PTCD).
Os participantes foram randomizados 1:1 para educação de alta invertida ou educação rotineira e acompanhados durante aproximadamente 28 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Adultos com icterícia obstrutiva maligna submetidos a PTCD no Foshan First People's Hospital foram alocados numa proporção de 1:1 para uma intervenção de educação estruturada de alta invertida ou para educação de alta rotineira.
O modelo de alta invertida incluiu educação faseada iniciada antes da alta, planeamento de enfermagem individualizado, ensino de cuidados com o cateter focado em competências e acompanhamento semanal por telefone ou vídeo durante as primeiras 4 semanas após a alta.
O grupo de comparação recebeu educação em saúde rotineira, incluindo instruções padrão escritas e verbais para cuidados com o cateter PTCD e precauções de alta.
O endpoint primário foi a prontidão para a alta hospitalar avaliada por volta do Dia 28.
Os endpoints secundários incluíram função familiar, capacidade de autocuidado, qualidade de vida, marcadores laboratoriais e complicações relacionadas com o cateter durante o acompanhamento de 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528000
- Foshan First People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnosticados com icterícia obstrutiva maligna
- Submetidos a colangiodrenagem transhepática percutânea (PTCD)
- Indicação clara para PTCD, como obstrução biliar irressecável
- Consciência preservada e capacidade de comunicação
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos
- Infeção grave ativa
- Doença hematológica
- Barreiras linguísticas
- Perda prevista no acompanhamento
- Progressão da doença, morte durante o período do estudo ou retirada voluntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação de Alta Invertida
Os participantes receberam um programa estruturado de educação de alta flipped, incluindo formação pré-alta em fases, planeamento de enfermagem individualizado e seguimento semanal por telessaúde durante as primeiras 4 semanas após a alta.
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Educação estruturada ministrada por uma equipa multidisciplinar, incluindo formação em cuidados de cateter PTCD, planeamento de alta individualizado e acompanhamento semanal por telemedicina durante as primeiras 4 semanas após a alta.
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Comparador Ativo: Formação Rotina
Os participantes receberam educação de alta de rotina, incluindo instruções padrão de cuidados com o cateter PTCD, por escrito e verbais, e precauções pós-alta.
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Educação de alta padrão fornecida por profissionais de saúde, incluindo revisão autoguiada de manuais de saúde, explicação verbal dos cuidados com o cateter PTCD e uma lista de verificação de precauções pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão para a alta hospitalar avaliada pela Escala de Prontidão para a Alta Hospitalar (RHDS) - Formulário para Adultos
Prazo: Aproximadamente 28 dias após a alta
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A Escala de Prontidão para Alta Hospitalar (RHDS)-Formulário para Adultos mede a prontidão do paciente para regressar a casa após hospitalização em cuidados agudos.
De acordo com o desenvolvedor da escala, a pontuação da RHDS é calculada somando as pontuações dos itens e dividindo pelo número de itens para obter uma pontuação média por item.
As pontuações possíveis variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior prontidão para alta hospitalar e, portanto, um melhor resultado.
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Aproximadamente 28 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento familiar avaliado pelo Family APGAR
Prazo: Aproximadamente 28 dias após a alta
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A Escala APGAR Familiar é uma escala de 5 itens que avalia a satisfação com o funcionamento familiar.
Cada item é pontuado de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um melhor funcionamento familiar e, portanto, um melhor resultado.
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Aproximadamente 28 dias após a alta
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Capacidade de autocuidado avaliada pela Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Prazo: Aproximadamente 28 dias após a alta
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A Escala de Agência de Autocuidado (ESCA) avalia a agência de autocuidado de um indivíduo.
Esta escala de 35 itens é pontuada numa escala Likert de 5 pontos de 0 a 4 para cada item, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 140.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior agência de autocuidado e, portanto, um melhor resultado.
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Aproximadamente 28 dias após a alta
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Qualidade de vida física avaliada pelo Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde, Forma Reduzida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aproximadamente 28 dias após a alta
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O Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde, Forma Abreviada (WHOQOL-BREF) avalia a qualidade de vida em quatro domínios.
A pontuação do domínio de saúde física é calculada usando o método de pontuação padrão do WHOQOL-BREF.
As pontuações variam de 4 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no domínio da saúde física.
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Aproximadamente 28 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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