PTCD로 관리되는 악성 폐쇄성 황달을 위한 플립트-퇴원 교육
2026년 4월 7일 업데이트: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
PTCD로 관리되는 악성 폐쇄성 황달에서 전환 퇴원 교육 모델이 치료 결과, 자가 관리 능력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 단일기관 무작위 대조군 임상시험은 경피적 경간 담관배액술(PTCD)로 치료받는 악성 폐쇄성 황달 성인 환자에서 구조화된 플립-퇴원 교육 모델이 일반적인 퇴원 교육에 비해 퇴원 준비도와 단기 결과를 개선하는지 평가했습니다.
참가자는 플립-퇴원 교육 또는 일반 교육에 1:1로 무작위 배정되었으며 퇴원 후 약 28일간 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
악성 폐쇄성 황달을 가진 성인 환자들이 Foshan First People's Hospital에서 PTCD를 시행받은 후 1:1 비율로 구조화된 플립-퇴원 교육 중재 또는 일상적인 퇴원 교육에 배정되었습니다.
플립-퇴원 모델은 퇴원 전에 시작되는 단계적 교육, 맞춤형 간호 계획, 역량 중심의 카테터 관리 교육, 퇴원 후 첫 4주 동안의 주간 전화 또는 비디오 추적 관리를 포함했습니다.
비교군은 표준적인 서면 및 구두 PTCD 카테터 관리 지침과 퇴원 시 주의사항을 포함한 일상적인 건강 교육을 받았습니다.
주요 종점은 약 28일 경에 평가된 병원 퇴원 준비도였습니다.
부차적 종점에는 1개월 추적 관찰 기간 동안의 가족 기능, 자가 관리 능력, 삶의 질, 실험실 표지자 및 카테터 관련 합병증이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- Foshan First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 악성 폐쇄성 황달로 진단된 환자
- 경피적 경간 담관 배액술(PTCD)을 시행받는 환자
- 절제 불가능한 담관 폐쇄와 같은 PTCD의 명확한 적응증이 있는 경우
- 의식이 명료하고 의사소통이 가능한 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 정신 장애
- 활동성 중증 감염
- 혈액 질환
- 언어 장벽
- 추적 관찰 중 탈락이 예상되는 경우
- 연구 기간 중 질병 진행, 사망 또는 자발적 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전환-퇴원 교육
참가자들은 퇴원 후 첫 4주 동안 단계별 퇴원 전 교육, 맞춤형 간호 계획, 주간 원격의료 후속 조치를 포함한 구조화된 플립-퇴원 교육 프로그램을 받았습니다.
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다학제 팀이 제공하는 구조화된 교육으로, PTCD 카테터 관리 훈련, 맞춤형 퇴원 계획 수립, 퇴원 후 첫 4주 동안 매주 진행되는 원격의료 추적관리를 포함합니다.
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활성 비교기: 일상 교육
참가자들은 표준 서면 및 구두 PTCD 카테터 관리 지침과 퇴원 후 주의사항을 포함한 일상적인 퇴원 교육을 받았습니다.
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의료 서비스 제공자가 제공하는 표준 퇴원 교육으로, 건강 매뉴얼에 대한 자가 학습, PTCD 카테터 관리에 대한 구두 설명, 퇴원 후 주의사항 체크리스트를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Readiness for Hospital Discharge Scale(RHDS)-Adult Form으로 평가한 퇴원 준비도
기간: 퇴원 후 약 28일 후
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Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form은 급성 진료 입원 후 환자의 귀가 준비도를 측정합니다.
척도 개발자에 따르면, RHDS 점수는 항목 점수를 합산하고 항목 수로 나누어 평균 항목 점수를 얻는 방식으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 병원 퇴원 준비도가 높아지므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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퇴원 후 약 28일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Family APGAR를 통해 평가된 가족 기능
기간: 퇴원 후 약 28일
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가족 APGAR는 가족 기능에 대한 만족도를 평가하는 5항목 척도입니다.
각 항목은 0점에서 2점까지 점수를 매기며, 총점은 0점에서 10점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 가족 기능을 나타내므로 더 나은 결과를 의미합니다.
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퇴원 후 약 28일
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자가 간호 역량은 자가 간호 역량 척도(ESCA)로 평가함
기간: 퇴원 후 약 28일
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자기간호행위자기효능감 척도(ESCA)는 개인의 자기간호행위자기효능감을 평가합니다.
이 35문항 척도는 각 문항에 대해 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 총점 범위는 0에서 140까지입니다.
점수가 높을수록 자기간호행위자기효능감이 더 크고 따라서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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퇴원 후 약 28일
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세계보건기구 삶의 질 단축형 척도(WHOQOL-BREF)를 통해 평가한 신체 건강 삶의 질
기간: 퇴원 후 약 28일
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세계보건기구 삶의 질 평가 도구 단축형(WHOQOL-BREF)은 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
신체 건강 영역 점수는 표준 WHOQOL-BREF 채점 방법을 사용하여 계산됩니다.
점수 범위는 4점에서 20점이며, 더 높은 점수는 신체 건강 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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퇴원 후 약 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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