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Umgekehrte Entlassungsaufklärung für PTCD-behandelten malignen Verschlussikterus

7. April 2026 aktualisiert von: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan

Auswirkung eines umgekehrten Entlassungs-Bildungsmodells auf therapeutische Ergebnisse, Selbstpflegefähigkeit und Lebensqualität bei PTCD-behandeltem malignem obstruktivem Ikterus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie an einem einzigen Zentrum bewertete, ob ein strukturiertes Flipped-Discharge-Bildungsmodell im Vergleich zur routinemäßigen Entlassungsaufklärung die Entlassungsbereitschaft und kurzfristigen Ergebnisse bei Erwachsenen mit malignem obstruktivem Ikterus, die mit perkutaner transhepatischer Cholangiodrainage (PTCD) behandelt werden, verbessert. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 entweder der Flipped-Discharge-Aufklärung oder der routinemäßigen Aufklärung zugeteilt und etwa 28 Tage nach der Entlassung nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit malignem obstruktivem Ikterus, die sich einer PTCD im Foshan First People's Hospital unterzogen, wurden im Verhältnis 1:1 entweder einer strukturierten umgedrehten Entlassungs-Schulungsintervention oder einer routinemäßigen Entlassungsschulung zugewiesen. Das umgedrehte Entlassungsmodell umfasste eine gestufte Schulung, die vor der Entlassung begann, eine individualisierte Pflegeplanung, eine kompetenzorientierte Katheterpflege-Schulung und wöchentliche telefonische oder Video-Nachbetreuung während der ersten 4 Wochen nach der Entlassung. Die Vergleichsgruppe erhielt routinemäßige Gesundheitserziehung, einschließlich standardisierter schriftlicher und mündlicher PTCD-Katheterpflegeanleitungen und Entlassungsvorsichtsmaßnahmen. Der primäre Endpunkt war die Bereitschaft zur Krankenhausentlassung, die etwa am Tag 28 bewertet wurde. Sekundäre Endpunkte umfassten Familienfunktion, Selbstpflegefähigkeit, Lebensqualität, Laborparameter und katheterbedingte Komplikationen während der 1-monatigen Nachbeobachtung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Foshan First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Diagnostiziert mit malignem obstruktivem Ikterus
  • Unterzieht sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiodrainage (PTCD)
  • Klare Indikation für PTCD, wie z. B. nicht resezierbare Gallenwegsobstruktion
  • Erhaltenes Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Aktive schwere Infektion
  • Hämatologische Erkrankung
  • Sprachbarrieren
  • Erwarteter Verlust während der Nachbeobachtung
  • Krankheitsfortschritt, Tod während des Studienzeitraums oder freiwilliger Rückzug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umgekehrte Entlassungsaufklärung
Die Teilnehmer erhielten ein strukturiertes umgedrehtes Entlassungsbildungsprogramm, einschließlich gestaffelter Vor-Entlassungs-Schulung, individualisierter Pflegeplanung und wöchentlicher Telehealth-Nachsorge während der ersten 4 Wochen nach der Entlassung.
Verhalten: Umgekehrtes Entlassungs-Bildungsmodell
Strukturierte Schulung durch ein multidisziplinäres Team, einschließlich PTCD-Katheterpflege-Training, individueller Entlassungsplanung und wöchentlicher Telemedizin-Nachsorge in den ersten 4 Wochen nach der Entlassung.
Aktiver Komparator: Routineaufklärung
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige Entlassungsaufklärung, einschließlich standardmäßiger schriftlicher und mündlicher Anweisungen zur Pflege des PTCD-Katheters und Vorsichtsmaßnahmen nach der Entlassung.
Verhalten: Routine Entlassungsaufklärung
Standard-Entlassungsaufklärung durch Gesundheitsdienstleister, einschließlich selbstgesteuertem Durcharbeiten von Gesundheitshandbüchern, mündlicher Erklärung der PTCD-Katheterpflege und einer Checkliste mit Vorsichtsmaßnahmen nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassungsbereitschaft aus dem Krankenhaus, bewertet durch die Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form
Zeitfenster: Etwa 28 Tage nach der Entlassung
Die Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form misst die Bereitschaft des Patienten, nach einer akutstationären Behandlung nach Hause zurückzukehren. Nach Angaben des Skalenentwicklers wird der RHDS-Score berechnet, indem die Item-Scores addiert und durch die Anzahl der Items geteilt werden, um einen mittleren Item-Score zu erhalten. Mögliche Scores reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Bereitschaft für die Krankenhausentlassung und damit ein besseres Ergebnis anzeigen.
Etwa 28 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienfunktion gemessen mit dem Family APGAR
Zeitfenster: Ungefähr 28 Tage nach der Entlassung
Der Family APGAR ist eine 5-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit mit der Familienfunktionalität bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 2 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Familienfunktionalität und damit ein besseres Ergebnis anzeigen.
Ungefähr 28 Tage nach der Entlassung
Selbstfürsorgekompetenz, bewertet durch die Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Zeitfenster: Ungefähr 28 Tage nach der Entlassung
Die Self-Care Agency Scale (ESCA) bewertet die Selbstfürsorge-Kompetenz einer Person. Diese Skala mit 35 Items wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 für jedes Item bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 140 führt. Höhere Werte zeigen eine größere Selbstfürsorge-Kompetenz und damit ein besseres Ergebnis an.
Ungefähr 28 Tage nach der Entlassung
Körperliche Gesundheitsqualität bewertet durch das Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität Instrument, Kurzform (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Ungefähr 28 Tage nach der Entlassung
Das World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF) bewertet die Lebensqualität in vier Bereichen.
Der Punktwert für den Bereich körperliche Gesundheit wird nach der standardmäßigen WHOQOL-BREF-Bewertungsmethode berechnet.
Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität im Bereich körperliche Gesundheit anzeigen.
Ungefähr 28 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First People's Hospital of Foshan

Ermittler

  • Hauptermittler: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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