Omgekeerd-ontslagonderwijs voor PTCD-behandelde maligne obstructieve geelzucht
7 april 2026 bijgewerkt door: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Impact van een Omgekeerd-Ontslag-Onderwijsmodel op Therapeutische Uitkomsten, Zelfzorgcapaciteit en Kwaliteit van Leven bij PTCD-Beheerde Maligne Obstructieve Geelzucht: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met één centrum onderzocht of een gestructureerd omgekeerd-ontslagonderwijsmodel de ontslagbereidheid en kortetermijnuitkomsten verbetert in vergelijking met routinematige ontslageducatie bij volwassenen met maligne obstructieve geelzucht die worden behandeld met percutane transhepatische cholangiodrainage (PTCD).
Deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar omgekeerde-ontslageducatie of routine-educatie en werden ongeveer 28 dagen na ontslag gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen met maligne obstructieve geelzucht die PTCD ondergingen in het Foshan First People's Hospital werden in een 1:1-verhouding toegewezen aan een gestructureerde 'flipped-discharge' educatie-interventie of routine ontslageducatie.
Het 'flipped-discharge'-model omvatte gefaseerde educatie die vóór ontslag begon, geïndividualiseerde verpleegplanning, competentiegerichte katheterzorgonderwijzing en wekelijkse telefonische of videofollow-up gedurende de eerste 4 weken na ontslag.
De vergelijkingsgroep kreeg routine gezondheidseducatie, inclusief standaard schriftelijke en mondelinge PTCD-katheterzorginstructies en ontslagvoorzorgsmaatregelen.
Het primaire eindpunt was gereedheid voor ziekenhuisontslag, beoordeeld rond dag 28.
Secundaire eindpunten omvatten gezinsfunctie, zelfzorgcapaciteit, levenskwaliteit, laboratoriummarkers en kathetergerelateerde complicaties tijdens de 1-maand follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Foshan First People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met maligne obstructieve geelzucht
- Onderworpen aan percutane transhepatische cholangiodrainage (PTCD)
- Duidelijke indicatie voor PTCD, zoals niet-reseceerbare galwegobstructie
- Behouden bewustzijn en communicatievermogen
- Schriftelijke toestemming gegeven
Exclusiecriteria:
- Psychiatrische aandoeningen
- Actieve ernstige infectie
- Hematologische ziekte
- Taalbarrières
- Verwachte uitval tijdens follow-up
- Ziekteprogressie, overlijden tijdens de studieperiode of vrijwillige terugtrekking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgekeerde Ontslag Educatie
Deelnemers ontvingen een gestructureerd flipped-discharge educatieprogramma, inclusief gefaseerde pre-discharge training, geïndividualiseerde verpleegkundige planning en wekelijkse telezorg follow-up gedurende de eerste 4 weken na ontslag.
|
Gestructureerde educatie uitgevoerd door een multidisciplinair team, inclusief PTCD-katheterzorgtraining, geïndividualiseerde ontslagplanning en wekelijkse telezorgfollow-up gedurende de eerste 4 weken na ontslag.
|
|
Actieve vergelijker: Routineonderwijs
De deelnemers kregen routinematige ontslageducatie, waaronder standaard schriftelijke en mondelinge instructies voor PTCD-katheterzorg en voorzorgsmaatregelen na ontslag.
|
Standaard ontslagvoorlichting gegeven door zorgverleners, inclusief zelfstandige bestudering van gezondheidsinstructies, mondelinge uitleg over PTCD-katheterverzorging en een checklist met voorzorgsmaatregelen na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis zoals beoordeeld door de Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form
Tijdsspanne: Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
De Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form meet de gereedheid van patiënten om naar huis terug te keren na een opname voor acute zorg.
Volgens de ontwikkelaar van de schaal wordt de RHDS-score berekend door de itemscores op te tellen en te delen door het aantal items om een gemiddelde itemscore te verkrijgen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis en dus een beter resultaat aangeven.
|
Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsfunctioneren zoals beoordeeld met de Family APGAR
Tijdsspanne: Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
De Family APGAR is een schaal met 5 items die de tevredenheid met het gezinsfunctioneren meet.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, en de totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op beter gezinsfunctioneren en dus een beter resultaat.
|
Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
|
Zelfzorgvermogen zoals beoordeeld door de Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Tijdsspanne: Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
De Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA) beoordeelt het zelfzorgvermogen van een individu.
Deze schaal van 35 items wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4 voor elk item, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 140.
Hogere scores wijzen op een groter zelfzorgvermogen en dus een beter resultaat.
|
Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
|
Fysieke gezondheid kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
Het World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF) beoordeelt de kwaliteit van leven over vier domeinen.
De fysieke gezondheidsdomeinscore wordt berekend met behulp van de standaard WHOQOL-BREF scoringsmethode.
Scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven in het fysieke gezondheidsdomein aangeven.
|
Ongeveer 28 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .