Omvendt utskrivelsesopplæring for PTCD-behandlet malign obstruktiv gulsott
7. april 2026 oppdatert av: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Effekten av en omvendt utskrivningsundervisningsmodell på terapeutiske resultater, egenomsorgskapasitet og livskvalitet ved PTCD-behandlet malign obstruktiv gulsott: En randomisert kontrollert studie
Denne enkelt-senter randomiserte kontrollerte studien vurderte om en strukturert flipped-utskrivningsopplæringsmodell forbedrer beredskap for utskrivning og kortsiktige resultater sammenlignet med rutinemessig utskrivningsopplæring hos voksne med malign obstruktiv gulsot som behandles med perkutan transhepatisk kolangiodrenasje (PTCD).
Deltakere ble randomisert 1:1 til flipped-utskrivningsopplæring eller rutinemessig opplæring og ble fulgt i omtrent 28 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne med malign obstruktiv gulsott som gjennomgår PTCD ved Foshan First People's Hospital ble tildelt i et 1:1-forhold til en strukturert flipped-utskrivelsesundervisningsintervensjon eller rutinemessig utskrivelsesundervisning.
Den flipped-utskrivelsesmodellen inkluderte trinnvis opplæring som startet før utskrivelse, individuell sykepleieplanlegging, kompetansefokusert kateterstellundervisning og ukentlig telefon- eller videooppfølging i løpet av de første 4 ukene etter utskrivelse.
Sammenligningsgruppen mottok rutinemessig helseopplysning, inkludert standard skriftlige og muntlige PTCD-kateterstellinstruksjoner og utskrivelsesforholdsregler.
Hovedendepunktet var beredskap for sykehusutskrivelse vurdert rundt dag 28.
Sekundære endepunkter inkluderte familiefunksjon, egenomsorgskapasitet, livskvalitet, laboratoriemarkører og kateterrelaterte komplikasjoner i løpet av 1 måneds oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Foshan First People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Diagnostisert med malign obstruktiv gulsot
- Gjennomgår perkutan transhepatisk kolangiodrenasje (PTCD)
- Klar indikasjon for PTCD, for eksempel ikke-resektabel gallevegsforstoppelse
- Bevissthetsevne og kommunikasjonsevne er bevart
- Har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Psykiatriske lidelser
- Aktiv alvorlig infeksjon
- Hematologisk sykdom
- Språkbarrierer
- Forventet tapt til oppfølging
- Sykdomsprogresjon, død i løpet av studieperioden eller frivillig tilbaketrekking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omvendt utskrivningsopplæring
Deltakerne mottok et strukturert flipped-discharge-opplæringsprogram, inkludert trinnvis utskrivningsforberedelse, individuell pleieplanlegging og ukentlig telehelseoppfølging de første 4 ukene etter utskrivning.
|
Strukturert opplæring levert av et tverrfaglig team, inkludert PTCD-kateterpleieopplæring, individuell utskrivningsplanlegging og ukentlig telehelseoppfølging i de første 4 ukene etter utskrivning.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig opplæring
Deltakerne fikk rutinemessig utskrivningsundervisning, inkludert standard skriftlige og muntlige instruksjoner for PTCD-kateterpleie og forholdsregler etter utskrivning.
|
Standard utskrivningsveiledning levert av helsepersonell, inkludert selvstyrt gjennomgang av helsehåndbøker, muntlig forklaring av PTCD-kateterstell, og en sjekkliste over forholdsregler etter utskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klarhet for utskrivelse fra sykehus vurdert med Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form
Tidsramme: Omtrent 28 dager etter utskrivning
|
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form måler pasientens beredskap for å komme hjem etter akutt sykehusinnleggelse.
Ifølge skalaens utvikler beregnes RHDS-skåren ved å summere enkeltskårene og dele på antall enkeltspørsmål for å få en gjennomsnittlig enkeltskår. Mulige skårer varierer fra 0 til 10, der høyere skårer indikerer større beredskap for utskrivning fra sykehus og dermed et bedre utfall. |
Omtrent 28 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiefunksjon vurdert ved hjelp av Family APGAR
Tidsramme: Omtrent 28 dager etter utskrivelse
|
Family APGAR er en 5-punkts skala som vurderer tilfredshet med familiens funksjonering.
Hvert element poengsummes fra 0 til 2, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, der høyere poengsum indikerer bedre familiens funksjonering og dermed et bedre utfall. |
Omtrent 28 dager etter utskrivelse
|
|
Egenomsorgskapasitet som vurdert ved Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Tidsramme: Omtrent 28 dager etter utskrivelse
|
Skalaen for Utøvelse av Egenomsorg (Exercise of Self-Care Agency Scale, ESCA) vurderer en persons evne til egenomsorg.
Denne skalaen med 35 punkter poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 for hvert punkt, noe som gir en totalsum mellom 0 og 140.
Høyere poengsum indikerer større evne til egenomsorg og dermed et bedre utfall.
|
Omtrent 28 dager etter utskrivelse
|
|
Fysisk helse-relatert livskvalitet målt med Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument, kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Omtrent 28 dager etter utskrivelse
|
Verdens helseorganisasjons instrument for livskvalitet, kortform (WHOQOL-BREF) vurderer livskvalitet på tvers av fire domener.
Poengsummen for det fysiske helsedomenet beregnes ved bruk av standard WHOQOL-BREF-poengberegningsmetode. Poengsummene varierer fra 4 til 20, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet i det fysiske helsedomenet. |
Omtrent 28 dager etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .