Educación de Alta Invertida para Ictericia Obstructiva Maligna Gestionada con PTCD
7 de abril de 2026 actualizado por: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Impacto de un Modelo Educativo de Alta Invertido en Resultados Terapéuticos, Capacidad de Autocuidado y Calidad de Vida en Ictericia Obstructiva Maligna Tratada con PTCD: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado de centro único evaluó si un modelo estructurado de educación de alta invertida mejora la preparación para el alta y los resultados a corto plazo en comparación con la educación de alta rutinaria en adultos con ictericia obstructiva maligna tratados con colangiodrenaje transhepático percutáneo (PTCD).
Los participantes fueron aleatorizados 1:1 a educación de alta invertida o educación rutinaria y seguidos durante aproximadamente 28 días después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adultos con ictericia obstructiva maligna sometidos a PTCD en el Hospital Popular Primero de Foshan fueron asignados en una proporción 1:1 a una intervención educativa estructurada de alta invertida o a la educación de alta rutinaria.
El modelo de alta invertida incluyó educación escalonada comenzando antes del alta, planificación de cuidados de enfermería individualizada, enseñanza del cuidado del catéter centrada en competencias, y seguimiento telefónico o por video semanal durante las primeras 4 semanas después del alta.
El grupo comparador recibió educación sanitaria rutinaria, incluyendo instrucciones estándar escritas y verbales para el cuidado del catéter PTCD y precauciones de alta.
El criterio de valoración principal fue la preparación para el alta hospitalaria evaluada alrededor del día 28.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron función familiar, capacidad de autocuidado, calidad de vida, marcadores de laboratorio y complicaciones relacionadas con el catéter durante el seguimiento de 1 mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Foshan First People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnosticados con ictericia obstructiva maligna
- Sometidos a colangiodrenaje transhepático percutáneo (PTCD)
- Indicación clara para PTCD, como obstrucción biliar irresecable
- Conciencia conservada y capacidad para comunicarse
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos
- Infección grave activa
- Enfermedad hematológica
- Barreras lingüísticas
- Pérdida de seguimiento anticipada
- Progresión de la enfermedad, muerte durante el período de estudio o retirada voluntaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación de Alta Invertida
Los participantes recibieron un programa estructurado de educación de alta hospitalaria invertida, que incluyó formación escalonada antes del alta, planificación de enfermería individualizada y seguimiento semanal por telesalud durante las primeras 4 semanas después del alta.
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Educación estructurada impartida por un equipo multidisciplinario, que incluye formación en el cuidado del catéter PTCD, planificación individualizada del alta y seguimiento semanal por telesalud durante las primeras 4 semanas tras el alta.
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Comparador activo: Educación de Rutina
Los participantes recibieron educación de alta rutinaria, incluidas instrucciones estándar escritas y verbales sobre el cuidado del catéter PTCD y precauciones posteriores al alta.
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Educación estándar al alta impartida por profesionales sanitarios, que incluye revisión autoguiada de manuales de salud, explicación verbal del cuidado del catéter PTCD y una lista de verificación de precauciones posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para el alta hospitalaria evaluada mediante la Escala de Preparación para el Alta Hospitalaria (RHDS)-Formulario para Adultos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 28 días después del alta
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La Escala de Preparación para el Alta Hospitalaria (RHDS)-Formulario para Adultos mide la preparación del paciente para regresar a casa tras una hospitalización en cuidados agudos.
Según el desarrollador de la escala, la puntuación RHDS se calcula sumando las puntuaciones de los ítems y dividiendo por el número de ítems para obtener una puntuación media por ítem.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor preparación para el alta hospitalaria y, por tanto, un mejor resultado.
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Aproximadamente 28 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento familiar evaluado mediante el Family APGAR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 28 días después del alta
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La Escala APGAR Familiar es una escala de 5 ítems que evalúa la satisfacción con el funcionamiento familiar.
Cada ítem se puntúa de 0 a 2, y la puntuación total oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento familiar y, por lo tanto, un mejor resultado.
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Aproximadamente 28 días después del alta
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Capacidad de autocuidado evaluada mediante la Escala de Ejercicio de la Capacidad de Autocuidado (ESCA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 28 días después del alta
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La Escala de Ejercicio de la Agencia de Autocuidado (ESCA) evalúa la agencia de autocuidado de un individuo.
Esta escala de 35 ítems se puntúa en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 para cada ítem, dando una puntuación total que va de 0 a 140.
Las puntuaciones más altas indican una mayor agencia de autocuidado y, por lo tanto, un mejor resultado.
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Aproximadamente 28 días después del alta
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Calidad de vida en salud física evaluada mediante el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, Forma Corta (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 28 días después del alta
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El Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, Forma Corta (WHOQOL-BREF) evalúa la calidad de vida en cuatro dominios.
La puntuación del dominio de salud física se calcula utilizando el método de puntuación estándar WHOQOL-BREF.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida en el dominio de salud física.
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Aproximadamente 28 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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