Käännetty-Purkautumiskoulutus PTCD-hoidetulle pahanlaatuiselle obstruktiiviselle keltaisuudelle
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Käänteisen-kotiutusmalli -opetuksen vaikutus terapeuttisiin tuloksiin, omahoitokykyyn ja elämänlaatuun PTCD-hoidetussa pahanlaatuisessa obstruktiivisessa keltaisuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä yksittäiskeskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, parantaako rakenteellinen käänteinen-kotiutusopetusmalli kotiutusvalmiutta ja lyhyen aikavälin tuloksia verrattuna rutiinikotiutusopetukseen aikuisilla, joilla on pahanlaatuinen obstruktiivinen keltaisuus ja jotka hoidetaan lävistävällä transhepaattisella koliangiodrenaasilla (PTCD).
Osallistujat satunnaistettiin suhteessa 1:1 käänteiseen-kotiutusopetukseen tai rutiiniopetukseen ja heidän tilannettaan seurattiin noin 28 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, joilla on pahanlaatuinen obstruktiivinen keltaisuus ja jotka ovat PTCD-hoidossa Foshanin ensimmäisessä kansansairaalassa, jaettiin 1:1-suhdeluvulla joko rakenteelliseen käännettyyn kotiuttamiskoulutusinterventioon tai rutiinikotiuttamiskoulutukseen.
Käännetty kotiuttamismalli sisälsi porrastetun koulutuksen, joka alkoi ennen kotiuttamista, yksilöllisen hoitosuunnittelun, kompetenssiin keskittyvän katetrinhoito-opetuksen sekä viikoittaisen puhelin- tai videoseurannan kotiuttamisen jälkeisten neljän ensimmäisen viikon aikana.
Vertailuryhmä sai rutiininomaista terveyskasvatusta, mukaan lukien standardoidut kirjalliset ja suulliset PTCD-katetrinhoito-ohjeet sekä kotiuttamisvarotoimet.
Ensisijainen päätepiste oli valmius sairaalasta kotiuttamiseen, joka arvioitiin noin 28. päivänä.
Toissijaisia päätepisteitä olivat perhetoiminta, itsestä huolehtimisen kyky, elämänlaatu, laboratoriomarkkerit ja katetriin liittyvät komplikaatiot kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Foshan First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Diagnosoitu pahanlaatuisella obstruktiivisella keltaisuudella
- Läpikäyvät perkutaanista transhepaattista koliangiodreeniä (PTCD)
- Selkeä indikaatio PTCD:lle, kuten resektoitumaton sappitien obstruktio
- Säilynyt tietoisuus ja kyky kommunikoida
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset häiriöt
- Aktiivinen vakava infektio
- Hematologinen sairaus
- Kielimuuri
- Ennakoitu seurantakadon riski
- Sairauden eteneminen, kuolema tutkimusjakson aikana tai vapaaehtoinen vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käännetty-Purkamiskoulutus
Osallistujat saivat strukturoidun käännetyn-kotiutusopetussuunnitelman, joka sisälsi porrastettua kotiutusta edeltävää koulutusta, yksilöllistä hoitosuunnittelua sekä viikoittaista teleterveysseurantaa kotiutumisen jälkeisten neljän ensimmäisen viikon aikana.
|
Strukturoitu koulutus, jonka tarjoaa moniammatillinen tiimi, mukaan lukien PTCD-katetrin hoitokoulutus, yksilöllinen kotiutus-suunnittelu ja viikoittainen teleterveydenhuollon seuranta kotiutuksen jälkeen ensimmäisten 4 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Rutiinikoulutus
Osallistujat saivat rutiininomaisen kotiutuskoulutuksen, mukaan lukien standardoidut kirjalliset ja suulliset PTCD-kateterinhoito-ohjeet sekä kotiutuksen jälkeiset varotoimet.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten antama standardi kotiutusohjeistus, mukaan lukien terveysopastuksiin perustuva itsenäinen opiskelu, PTCD-kateterin hoidon sanallinen selitys ja kotiutuksen jälkeisten varotoimenpiteiden tarkistuslista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalasta kotiutumisen valmius, joka on arvioitu Sairaalasta kotiutumisen valmiuden asteikolla (RHDS) - Aikuismuodolla
Aikaikkuna: Noin 28 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
The Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form mittaa potilaan valmiutta palata kotiin akuutin sairaalahoidon jälkeen.
Asteikon kehittäjän mukaan RHDS-pisteet lasketaan laskemalla yhteen koepistekysymysten pisteet ja jakamalla ne koepistekysymysten lukumäärällä, jotta saadaan keskiarvopistemäärä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valmiutta sairaalasta kotiutumiseen ja siten parempaa lopputulosta.
|
Noin 28 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen toimivuus Family APGAR -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Noin 28 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Family APGAR on 5 kohdan mittari, joka arvioi tyytyväisyyttä perheen toimintaan.
Jokainen kohta pisteytetään 0–2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen toimintaa ja siten parempaa lopputulosta. |
Noin 28 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Itsestä huolehtimisen kykyy harjoittaminen arvioituna Self-Care Agency Scale (ESCA) -asteikolla
Aikaikkuna: Noin 28 päivää kotiutumisen jälkeen
|
The Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA) mittaa yksilön itsehoitokykyä.
Tämä 35-kohdainen asteikko pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla 0–4 jokaisesta kohdasta, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–140.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitokykyä ja siten parempaa lopputulosta.
|
Noin 28 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Fyysisen terveyden elämänlaatu arvioituna Maailman terveysjärjestön lyhyen elämänlaatumittarin (WHOQOL-BREF) avulla
Aikaikkuna: Noin 28 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön lyhyen muodon elämänlaatu-instrumentti (WHOQOL-BREF) arvioi elämänlaatua neljällä alueella.
Fyysisen terveyden alueen pistemäärä lasketaan käyttäen WHOQOL-BREF:n standardoitua pisteytysmenetelmää.
Pistemäärät vaihtelevat 4–20 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden alueella.
|
Noin 28 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .