用于PTCD管理的恶性梗阻性黄疸的翻转式出院教育
2026年4月7日 更新者：Xia Xiang、First People's Hospital of Foshan
翻转式出院教育模式对PTCD治疗恶性梗阻性黄疸患者的治疗效果、自我护理能力及生活质量的影响：一项随机对照试验
这项单中心随机对照试验评估了与常规出院教育相比，采用经皮肝穿刺胆道引流术（PTCD）治疗的恶性梗阻性黄疸成人患者中，结构化的翻转出院教育模式是否能提高出院准备度和短期预后效果。
参与者按1:1比例随机分配至翻转出院教育组或常规教育组，并在出院后接受约28天的随访。
研究概览
详细说明
在佛山市第一人民医院接受经皮肝穿刺胆道引流术（PTCD）的恶性梗阻性黄疸成年患者，按1:1的比例被分配至结构化翻转出院教育干预组或常规出院教育组。
翻转出院模型包括从出院前开始的分阶段教育、个性化护理计划、以能力为导向的导管护理教学，以及出院后前4周内每周进行的电话或视频随访。
对照组接受常规健康教育，包括标准书面和口头的PTCD导管护理指导及出院注意事项。
主要终点为第28天左右评估的出院准备度。
次要终点包括家庭功能、自我护理能力、生活质量、实验室指标，以及为期1个月随访期间的导管相关并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国、528000
- Foshan First People's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 诊断为恶性梗阻性黄疸
- 正在接受经皮肝穿刺胆道引流术（PTCD）
- 有明确的PTCD指征，如无法切除的胆道梗阻
- 意识清晰且具备沟通能力
- 已签署书面知情同意书
排除标准：
- 精神疾病
- 活动性严重感染
- 血液系统疾病
- 语言障碍
- 预期失访
- 研究期间疾病进展、死亡或自愿退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：翻转出院教育
参与者接受了一套结构化的翻转出院教育计划，包括分阶段的出院前培训、个性化护理规划以及出院后前4周内的每周远程健康随访。
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由多学科团队提供的结构化教育，包括PTCD导管护理培训、个体化出院计划以及出院后前4周每周一次的远程健康随访。
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有源比较器：常规教育
参与者接受了常规出院教育，包括标准的书面和口头PTCD导管护理指导以及出院后注意事项。
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由医疗保健提供者提供的标准出院教育，包括自行查阅健康手册、口头解释PTCD导管护理以及出院后注意事项清单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据出院准备度量表（RHDS）-成人表评估的出院准备情况
大体时间：出院后约28天
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《出院准备度量表（RHDS）-成人版》用于衡量患者在急性期住院治疗后准备返家的程度。
根据量表开发者的说明，RHDS分数通过将各项目得分相加，再除以项目总数得到平均项目分数。
得分范围在0至10之间，分数越高表示出院准备越充分，因此结果也越好。
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出院后约28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭功能（通过家庭APGAR评估）
大体时间：出院后约28天
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家庭APGAR是一个包含5个项目的量表，用于评估对家庭功能的满意度。
每个项目的评分从0到2分，总分范围为0到10分，分数越高表明家庭功能越好，因此结果也更佳。
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出院后约28天
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通过自我照顾能力量表（ESCA）评估的自我照顾能力
大体时间：大约出院后28天
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自护机构行使量表（ESCA）用于评估个体的自护能力。
该量表共35个项目，每个项目采用0到4分的李克特5点计分法，总分范围为0到140分。
得分越高表明自护能力越强，因此结果越好。
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大约出院后28天
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由世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）评估的生理健康生活质量
大体时间：出院后约28天
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世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）评估生活质量的四个领域。
生理健康领域得分采用标准WHOQOL-BREF评分方法计算。
得分范围为4至20分，得分越高表示生理健康领域的生活质量越好。
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出院后约28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xia Xiang, BS、First People's Hospital of Foshan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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