Éducation au Département Inversé pour l'Ictère Obstructif Malin Géré par PTCD
7 avril 2026 mis à jour par: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Impact d'un Modèle d'Éducation de Sortie Inversée sur les Résultats Thérapeutiques, la Capacité d'Auto-Soin et la Qualité de Vie dans l'Ictère Obstructif Malin Géré par PTCD : Un Essai Randomisé Contrôlé
Cet essai contrôlé randomisé monocentrique a évalué si un modèle structuré d'éducation préalable à la sortie améliore la préparation au congé et les résultats à court terme par rapport à l'éducation habituelle à la sortie chez les adultes atteints d'ictère obstructif malin pris en charge par cholangiographie transhépatique percutanée (CTP).
Les participants ont été randomisés 1:1 entre l'éducation préalable à la sortie et l'éducation habituelle, et suivis pendant environ 28 jours après leur sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des adultes atteints d'ictère obstructif malin subissant une PTCD à l'hôpital populaire de première instance de Foshan ont été répartis dans un rapport 1:1 entre une intervention d'éducation structurée de sortie inversée ou une éducation de sortie de routine.
Le modèle de sortie inversée comprenait une éducation échelonnée commençant avant la sortie, une planification de soins infirmiers individualisée, un enseignement des soins du cathéter axé sur les compétences, et un suivi téléphonique ou vidéo hebdomadaire pendant les 4 premières semaines après la sortie.
Le groupe comparateur a reçu une éducation sanitaire de routine, incluant des instructions standard écrites et verbales sur les soins du cathéter PTCD et les précautions à la sortie.
Le critère d'évaluation principal était la préparation à la sortie de l'hôpital évaluée vers le jour 28.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la fonction familiale, la capacité d'autosoins, la qualité de vie, les marqueurs de laboratoire, et les complications liées au cathéter pendant le suivi d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- Foshan First People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic d'ictère obstructif malin
- Subissant une cholangiodrainage transhépatique percutané (PTCD)
- Indication claire pour le PTCD, telle qu'une obstruction biliaire non résécable
- Conscience préservée et capacité à communiquer
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Troubles psychiatriques
- Infection sévère active
- Maladie hématologique
- Barrières linguistiques
- Perte de suivi anticipée
- Progression de la maladie, décès pendant la période d'étude ou retrait volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sur le congé inversé
Les participants ont bénéficié d'un programme structuré d'éducation inversée pour la sortie de l'hôpital, comprenant une formation progressive avant la sortie, une planification infirmière individualisée et un suivi hebdomadaire par télésanté pendant les 4 premières semaines après la sortie.
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Formation structurée dispensée par une équipe multidisciplinaire, incluant une formation à l'entretien des cathéters PTCD, une planification individualisée de la sortie et un suivi hebdomadaire par télésanté pendant les 4 premières semaines après la sortie.
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Comparateur actif: Éducation Routinière
Les participants ont reçu une éducation de routine lors de la sortie de l'hôpital, comprenant des instructions écrites et verbales standard pour les soins du cathéter PTCD et les précautions à prendre après la sortie.
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Éducation standard à la sortie dispensée par les prestataires de soins, comprenant une revue autonome des manuels de santé, une explication verbale des soins du cathéter PTCD et une liste de contrôle des précautions post-sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation à la sortie de l'hôpital évaluée par l'Échelle de préparation à la sortie de l'hôpital (RHDS) - Formulaire pour adultes
Délai: Approximativement 28 jours après la sortie
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L'échelle de préparation au congé hospitalier (RHDS) - Formulaire adulte mesure la préparation du patient à retourner à domicile après une hospitalisation en soins aigus.
Selon le concepteur de l'échelle, le score RHDS est calculé en additionnant les scores des items et en divisant par le nombre d'items pour obtenir un score moyen par item.
Les scores possibles vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure préparation au congé hospitalier et donc un meilleur résultat.
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Approximativement 28 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement familial évalué par l'APGAR familial
Délai: Approximativement 28 jours après la sortie
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Le Family APGAR est une échelle à 5 items qui évalue la satisfaction concernant le fonctionnement familial.
Chaque item est noté de 0 à 2, et le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement familial et donc un meilleur résultat. |
Approximativement 28 jours après la sortie
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Capacité d'auto-soins évaluée par l'Échelle d'Exercice de la Capacité d'Auto-soins (ESCA)
Délai: Approximativement 28 jours après la sortie
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L'Échelle de l'Exercice de l'Agence de Soins Personnels (ESCA) évalue l'agence de soins personnels d'un individu.
Cette échelle de 35 items est notée sur une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4 pour chaque item, donnant un score total allant de 0 à 140.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande agence de soins personnels et donc un meilleur résultat.
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Approximativement 28 jours après la sortie
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Qualité de vie physique évaluée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé, version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: Approximately 28 days after discharge
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L'Instrument de l'Organisation mondiale de la Santé pour mesurer la qualité de vie, version courte (WHOQOL-BREF) évalue la qualité de vie dans quatre domaines.
Le score du domaine de la santé physique est calculé selon la méthode de notation standard du WHOQOL-BREF.
Les scores vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie dans le domaine de la santé physique.
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Approximately 28 days after discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .