Omvänd utskrivningsutbildning för PTCD-behandlat malign obstruktiv gulsot
7 april 2026 uppdaterad av: Xia Xiang, First People's Hospital of Foshan
Effekten av en omvänd utskrivningsutbildningsmodell på terapeutiska resultat, egenvårdsförmåga och livskvalitet vid PTCD-behandlad malign obstruktiv gulsot: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie vid en enda centrum utvärderade om en strukturerad omvänd utskrivningsundervisningsmodell förbättrar beredskapen för utskrivning och kortsiktiga utfall jämfört med rutinmässig utskrivningsundervisning hos vuxna med malign obstruktiv gulsot som behandlats med perkutan transhepatisk kolangiodränage (PTCD).
Deltagarna randomiserades 1:1 till omvänd utskrivningsundervisning eller rutinmässig undervisning och följdes upp i cirka 28 dagar efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna med malign obstruktiv gulsot som genomgick PTCD på Foshan First People's Hospital tilldelades i ett 1:1-förhållande till en strukturerad flipped-discharge-utbildningsintervention eller rutinmässig utskrivningsutbildning.
Den flipped-discharge-modellen inkluderade stegvis utbildning som började före utskrivning, individanpassad omvårdnadsplanering, kompetensfokuserad kateterskötselundervisning och veckovis telefon- eller videouppföljning under de första 4 veckorna efter utskrivning.
Jämförelsegruppen fick rutinmässig hälsoinformation, inklusive standardiserade skriftliga och muntliga instruktioner för PTCD-kateterskötsel samt utskrivningsföreskrifter.
Den primära slutpunkten var beredskap för sjukhusutskrivning utvärderad kring dag 28.
Sekundära slutpunkter inkluderade familjefunktion, egenvårdsförmåga, livskvalitet, laboratoriemarkörer och kateterrelaterade komplikationer under 1-månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Foshan First People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Diagnostiserade med malign obstruktiv gulsot
- Genomgår perkutan transhepatisk kolangiodränage (PTCD)
- Tydlig indikation för PTCD, såsom oresekabel gallvägsobstruktion
- Bevärd medvetande och förmåga att kommunicera
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Psykiatriska störningar
- Aktiv svår infektion
- Hematologisk sjukdom
- Språkbarriärer
- Förväntad förlust till uppföljning
- Sjukdomsprogression, död under studieperioden eller frivillig återkallelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvänd utskrivningsutbildning
Deltagarna fick ett strukturerat omvänt utskrivningsutbildningsprogram, inklusive stegvis träning före utskrivning, individualiserad omvårdnadsplanering och veckovis telehälsouppföljning under de första 4 veckorna efter utskrivning.
|
Strukturerad utbildning som ges av ett multidisciplinärt team, inklusive PTCD-kateterskötselutbildning, individuell utskrivningsplanering och veckovis telehälsouppföljning under de första 4 veckorna efter utskrivning.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig utbildning
Deltagarna fick rutinmässig utskrivningsutbildning, inklusive standardiserade skriftliga och muntliga instruktioner för PTCD-kateterskötsel och försiktighetsåtgärder efter utskrivning.
|
Standard utskrivningsutbildning som levereras av vårdpersonal, inklusive självstyrd genomgång av hälsomanualer, muntlig förklaring av PTCD-kateterskötsel och en checklista över försiktighetsåtgärder efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredskap för utskrivning från sjukhus enligt bedömning med Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form
Tidsram: Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)-Adult Form mäter patientens beredskap att återvända hem efter akut sjukhusvård.
Enligt skaparna av skalan beräknas RHDS-poängen genom att addera poängen för varje fråga och dividera med antalet frågor för att få ett genomsnittligt poäng per fråga.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större beredskap för sjukhusutskrivning och därmed ett bättre resultat.
|
Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjefunktion bedömd med Family APGAR
Tidsram: Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
Family APGAR är en 5-punkts skala som bedömer tillfredsställelse med familjefunktioner.
Varje punkt poängsätts från 0 till 2, och det totala poängintervallet är från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre familjefunktioner och därmed ett bättre resultat.
|
Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
|
Självvårdsförmåga enligt Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Tidsram: Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
Skalan för utövande av egenvårdsförmåga (ESCA) bedömer en individs egenvårdsförmåga.
Denna 35-punkts skala poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 till 4 för varje fråga, vilket ger ett totalt poäng mellan 0 och 140.
Högre poäng indikerar större egenvårdsförmåga och därmed ett bättre resultat.
|
Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
|
Livskvalitet för fysisk hälsa enligt världshälsoorganisationens instrument för livskvalitet, kortversion (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
Världshälsoorganisationens instrument för livskvalitet, kortform (WHOQOL-BREF) utvärderar livskvalitet över fyra domäner.
Poängen för den fysiska hälsodomänen beräknas med den standardiserade WHOQOL-BREF-poängsättningsmetoden. Poäng sträcker sig från 4 till 20, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet inom den fysiska hälsodomänen. |
Ungefär 28 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xia Xiang, BS, First People's Hospital of Foshan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- gdshsxh2023ms48-PTCD-RCT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .