梨状筋症候群患者における等尺性収縮後弛緩法と能動的単独ストレッチの比較効果
梨状筋症候群患者における等尺性収縮後弛緩法と能動的分離ストレッチの比較効果
本研究の目的は、梨状筋症候群を有する患者において、等尺性収縮後弛緩法（PIR）と能動的単独ストレッチ（AIS）の技術が、痛みの軽減、可動域の改善、および機能的障害の減少に及ぼす比較効果を評価することです。 合計40名の参加者（年齢20〜55歳、梨状筋症候群と診断された者）を募集します。 参加者は2つの均等なグループに無作為に割り付けられます。 グループA（等尺性収縮後弛緩法）とグループB（能動的単独ストレッチ）です。 両グループは従来療法（温熱療法、電気療法）を受けます。
研究変数は以下の通りです：
- 独立変数：等尺性収縮後弛緩法と能動的単独ストレッチ。
- 従属変数：痛み（視覚的アナログスケールで測定）、機能的障害（オズウェストリー障害指数で評価）、可動域（ゴニオメーターで評価）。
- 制御変数：年齢、性別、BMI、ベースライン時の痛み／障害スコア／可動域。
介入期間は2週間で、6セッション（週3セッション）を実施します。 評価はベースライン時（第1週、治療前）および各2セッションごとに実施します。 データを分析し、2つの介入の即時的および短期的効果を比較します。
本研究は、梨状筋症候群に対する標的を絞った徒手療法アプローチのエビデンスを提供し、痛みの軽減、可動域の改善、および機能的障害の減少に最も効果的な技術を臨床医に示唆することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、梨状筋症候群の患者における疼痛軽減、可動域改善、機能障害低減に対する等尺性収縮後弛緩法（PIR）とアクティブ・アイソレーテッド・ストレッチ（AIS）技術の効果を検証することを目的としています。
合計40名の参加者を募集し、2群に均等にランダム割り付けします。
- 群A：等尺性収縮後弛緩法
- 群B：アクティブ・アイソレーテッド・ストレッチ
両群は従来の管理法（TENS、温熱療法）を追加的に受けます。
介入スケジュール：
- 期間：2週間
- 頻度：週3回セッション
- 総セッション数：参加者あたり6セッション
群A（PIR）：この群では、参加者は仰臥位で片脚をもう一方の脚の上に組んだ状態で等尺性収縮を行います。参加者は対象筋を約6〜10秒間抵抗に対して収縮させ、その後約3秒間の弛緩期が続きます。群B（AIS）：この群では参加者が能動的に肢を可動域の最終域まで動かし、その後セラピストによる短時間（1〜2秒）のストレッチが適用されます。非運動脚を正中線を越えて内旋させます。運動脚は膝関節で90°屈曲させます。膝を反対側の胸に近づけます。近位手で膝を、遠位手で足首上部を把持します。遠位手で足部を床面に向かわせながら大腿を外旋させます。このプロセスを8〜10回繰り返します。
評価：
- ベースライン時（介入前）と介入後（2週間終了時）に実施
- 評価項目：疼痛強度（VAS）、機能障害（オズウェストリー機能障害指数）、可動域（ゴニオメーター）
データ分析：
2週間の介入終了時に、群内比較（前後比較）と群間比較（PIR対AIS）を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- 電話番号：0333-4056768
- メール：furqan.hassan@fui.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Parsa Saghir, DPT
- 電話番号：0315-8962525
- メール：parsa.saghir@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Islamabad、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
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コンタクト：
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- 電話番号：0333-4056768
- メール：furqan.hassan@fuie.edu.pk
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コンタクト：
- Parsa Saghir, DPT
- 電話番号：0315-8962525
- メール：parsa.saghir@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 年齢20〜55歳
- 男女両方
- 臀部の痛みがあり、太もも後部に放散するが膝を超えないもの
- 座位、階段昇降、股関節回旋で痛みが増悪するもの
- 坐骨孔の触診で圧痛があるもの
- FAIRテスト陽性
除外基準：
- 悪性腫瘍
- 3ヶ月以上のステロイド治療歴
- 関節リウマチまたは変形性関節症
- 大腿骨頭壊死
- 骨粗鬆症
- 大腿骨骨折
- 股関節変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA - 等尺性収縮後弛緩
この群に割り当てられた参加者は、ポストアイソメトリックリラクゼーションを受けます。
各参加者は、2週間にわたり6回のセッション（週3回のセッション）を受け、従来の理学療法を受けます。
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このアームに割り当てられた参加者は、ポストアイソメトリックリラクゼーションを受けます。
各参加者は、2週間にわたって6回のセッション（週3回）を受け、従来の理学療法を受けます。
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実験的：グループB - アクティブ・アイソレーテッド・ストレッチ
この群に割り付けられた参加者は、アクティブ・アイソレーテッド・ストレッチングを受けます。
各参加者は、2週間にわたり6回のセッション（週3回のセッション）を受け、従来の理学療法を受けます。
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このアームに割り当てられた参加者は、アクティブ・アイソレーテッド・ストレッチングを受けます。
各参加者は、2週間にわたって6回のセッション（週3回のセッション）を受講し、従来の理学療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度
時間枠：治療前と2週間後。
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視覚的アナログスケール（VAS）は、介入前後の痛みの強度を測定するために使用されます。 参加者は、痛みのレベルを100 mmの水平線上にマークします。ここで： 0 mmは「痛みなし」を示し、100 mmは「想像できる最悪の痛み」を示します。 |
治療前と2週間後。
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可動域
時間枠：治療前および2週間後
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股関節の可動域を評価するため、汎用ゴニオメーターを使用します：内旋。 可動域は度単位で記録されます。 |
治療前および2週間後
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機能障害
時間枠：治療前および2週間後
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オズウェストリー障害指数（ODI）は、機能的障害を測定するために使用されます。 オズウェストリー障害指数（ODI）は、腰痛患者に使用することが推奨されている疾患特異的質問票の1つです。 解釈： 0-20%：最小限の障害。 21-40%：中等度の障害。 41-60%：重度の障害（調査が必要）。 61-80%：重度の障害（積極的な治療が必要）。 81-100%：寝たきりまたは誇張された状態。 |
治療前および2週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Parsa Saghir, DPT、Foundation University Islamabad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。