- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526012
Vertailuvaikutukset Postisometrisen Rentoutuksen ja Aktiivisen Eristetyn Venytyksen välillä potilailla, joilla on Piriformis-oireyhtymä
Post-isometrisen rentoutumisen ja aktiivisen eristetyn venytyksen vertailevat vaikutukset piriformis-oireyhtymästä kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida post-isometrisen relaksaation (PIR) ja aktiivisen eristetyn venytyksen (AIS) tekniikoiden vertailevia vaikutuksia kivun vähentämiseen, liikkuvuusalueen parantamiseen ja toiminnallisen vajavuuden vähentämiseen piriformis-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä. Yhteensä 40 osallistujaa, ikä 20–55 vuotta, vahvistetulla piriformis-oireyhtymällä, rekrytoidaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (post-isometrinen relaksaatio) ja ryhmä B (aktiivinen eristetty venytys). Molemmat ryhmät saavat perinteistä hoitoa (lämpöhoito, sähköhoito).
Tutkimuksen muuttujat sisältävät:
- Riippumaton muuttuja: Post-isometrinen relaksaatio ja aktiivinen eristetty venytys.
- Riippuvat muuttujat: Kipu (mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla), toiminnallinen vajavuus (arvioitu Oswestry-vajavuusindeksillä), liikkuvuusalue (arvioitu goniometrillä).
- Valvontamuuttujat: Ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), perustason kipu/vajavuusarvot/liikkuvuusalue.
Interventio kestää 2 viikkoa, 6 istuntoa (3 istuntoa viikossa). Arvioinnit suoritetaan perustasolla (viikko 1, ennen hoitoa) ja jokaisen toisen istunnon jälkeen. Dataa analysoidaan kahden interventioiden välittömien ja lyhytaikaisten vaikutusten vertailemiseksi.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä kohdennetuista manuaalisista terapiamenetelmistä piriformis-oireyhtymässä, mahdollisesti ohjaten kliinikkoja tehokkaimpaan tekniikkaan kivun vähentämiseksi, liikkuvuusalueen parantamiseksi ja toiminnallisen vajavuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää postisometrisen rentoutumisen (PIR) ja aktiivisen eristetyn venytyksen (AIS) tekniikoiden vaikutuksia kivun vähentämiseen, liikkuvuusalueen parantamiseen ja toiminnallisen vajaakyvyn vähentämiseen piriformis-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Yhteensä 40 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti tasan kahteen ryhmään.
- Ryhmä A: Postisometrinen rentoutuminen
- Ryhmä B: Aktiivinen eristetty venytys
Molemmat ryhmät saavat lisäksi perinteistä hoitoa (TENs, lämmitys).
INTERVENTIOAIKATAULU:
- Kesto: 2 viikkoa
- Tiheys: 3 istuntoa/viikko
- Istuntojen kokonaismäärä: 6 istuntoa osallistujaa kohden
Ryhmä A (PIR): Tässä ryhmässä osallistujaa pyydetään suorittamaan isometrinen supistus makuuasennossa yksi jalka ristissä toisen päällä, jossa osallistuja supistaa kohdemuskelia vastusta vastaan noin 6–10 sekunnin ajan, minkä jälkeen seuraa noin 3 sekunnin rentoutumisvaihe. Ryhmä B (AIS): Tässä ryhmässä osallistuja liikuttaa raajaa aktiivisesti liikkuvuusalueen loppupisteeseen, minkä jälkeen terapeutti soveltaa lyhyen, 1–2 sekunnin venytyksen. Liikuta liikuttamatonta jalkaa keskiviivan yli ja kierrä sisäänpäin. Liikuttava jalka on koukistettu 90° kulmaan polvesta. Liikuta polvea lähelle vastakkaisen puolen rintaa. Tartu polveen läheisellä kädellä ja nilkan päälle kaukaisella kädellä. Kierrä reisivartta ulospäin liikuttamalla jalkaa pintaa kohti kaukaisella kädellä. Tätä prosessia toistetaan 8–10 toistoa.
ARVIOINNIT:
- Suoritettu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja intervention jälkeen (2. viikon lopussa)
- Tulokset: Kivun voimakkuus (VAS), Toiminnallinen vajaakyky (Oswestry Disability Index), Liikkuvuusalue (Goniometri)
TIEDONANALYYSI:
Ryhmänsisäiset vertailut (ennen vs. jälkeen) ja ryhmienväliset vertailut (PIR vs. AIS) suoritetaan 2 viikon interventiojakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 0333-4056768
- Sähköposti: furqan.hassan@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Parsa Saghir, DPT
- Puhelinnumero: 0315-8962525
- Sähköposti: parsa.saghir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 0333-4056768
- Sähköposti: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Parsa Saghir, DPT
- Puhelinnumero: 0315-8962525
- Sähköposti: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 20–55 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Pakara- ja pakaralihaskivut, jotka voivat säteillä takareiteen alueelle, mutta eivät polven alapuolelle
- Kipu pahenee istuessa, portaita noustessa tai lonkan kiertoliikkeessä
- Arkuus iskiasaukon alueella palpaatiossa
- Positiivinen FAIR-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Yli 3 kuukauden steroidihoidon historia
- Reumaattinen niveltulehdus tai nivelrikko
- Femuripään verenkiertohäiriö
- Osteoporoosi
- Reisiluun murtuma
- Lonkkanivelen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A - Isometrisen jännityksen jälkeinen rentoutus
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat saavat Post Isometric Relaxation -hoitoa.
Jokainen osallistuja käy läpi 6 istuntoa kahden viikon aikana (3 istuntoa/viikko) ja saa perinteistä fysioterapiaa.
|
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat Post Isometric Relaxation -hoitoa.
Jokainen osallistuja käy läpi 6 istuntoa 2 viikon aikana (3 istuntoa/viikko) ja saa perinteistä fysioterapiaa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - Aktiivinen eristetty venytys
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista eristettyä venyttelyä.
Jokainen osallistuja käy läpi 6 istuntoa 2 viikon aikana (3 istuntoa/viikko) ja saa perinteistä fysioterapiaa
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat Aktiivista eristettyä venytystä.
Jokainen osallistuja käy läpi 6 istuntoa kahden viikon aikana (3 istuntoa/viikko) ja saa Perinteistä fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja kahden viikon jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) -mittaria käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen interventiota. Osallistujat merkitsevät kivun tasonsa 100 mm:n vaakasuoralle viivalle, jossa: 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". |
Ennen hoitoa ja kahden viikon jälkeen.
|
|
Liikkuvuuden Alue
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon kuluttua
|
Yleistä goniometria käytetään lonkan liikkuvuuden arvioimiseen sisäisessä kierrossa. Liikelaajuus (ROM) kirjataan asteina. |
Ennen hoitoa ja 2 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon kuluttua
|
Oswestry Disability Index (ODI) sitä käytetään toiminnallisen vamman mittaamiseen. Oswestry Disability Index (ODI) on yksi selkäkipupotilaille suositeltavista kuntoerityisistä kyselylomakkeista. Tulkinta: 0-20%: Vähäinen vamma. 21-40%: Kohtalainen vamma. 41-60%: Vakava vamma (tutkimusta tarvitaan). 61-80%: Liikuntakyvytön (aktiivista hoitoa tarvitaan). 81-100%: Vuodepotilas tai liioitteleva. |
Ennen hoitoa ja 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .